【摘 要】
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目的采用反相高效液相色谱法建立复方法莫替丁咀嚼片有关物质检查及其含量测定方法.方法色谱柱为ShimpackODS柱(150mm×6mm,5μm),流动相为:乙腈-0.1 mol·L-1醋酸钠
【机 构】
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中国药科大学分析化学教研室,浙江可立思安制药有限公司
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目的采用反相高效液相色谱法建立复方法莫替丁咀嚼片有关物质检查及其含量测定方法.方法色谱柱为ShimpackODS柱(150mm×6mm,5μm),流动相为:乙腈-0.1 mol·L-1醋酸钠溶液(含0.1%三乙胺,pH=6.00)(7:93);流速:1.0 mL·min-1,检测波长:268 nm,柱温40℃.结果制剂中辅料对主药测定无干扰,法莫替丁与有关物质完全分离;法莫替丁在5～100μg·mL-1浓度范围内,峰面积与浓度线性关系良好,相关系数r=0.9999;
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