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目的：评价６５４－２软膏对新生儿硬肿症的治疗效果。方法：随机将７０例新生儿硬肿症患儿分为６５４－２组及对照组。结果：ｔ检验及Ｒｉｄｉｔ检验表明，６５４－２组与对照组在疗效方面存在非常显著差异。结论：６５４－２软膏外用治疗新生儿硬肿症具有显效快、疗效好、操作简单、无副作用的优点，且价格便宜，宜在临床推广。