论文部分内容阅读
目的对Chemclin 600检测系统测定乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）项目的检测低限和功能灵敏度进行验证。方法制备两组不同的样品,一组为HBsAg空白样品,对空白样品进行连续10d重复性实验,验证HBsAg的检测低限;另一组为系列低浓度的HBsAg样品,对其也进行连续10d重复性实验,验证其功能灵敏度。结果 Chemclin 600检测系统测定HBsAg的最低检测限为0.4ng/mL,与科美生物厂家产品说明书吻合,其最低检出量应不高于1.0ng/mL;功能灵敏度验证值为1.0ng/mL,与科美生物厂