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目的系统评价利妥昔单抗与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)组成的FCR方案对慢性淋巴细胞白血病(CLL)的治疗效果和安全性。方法计算机检索PubMed、Cochrane Library、SpringerLink、CNKI和CBM数据库2000～2011年期间发表的关于FCR方案和FC方案比较治疗CLL的随机对照试验(RCT)。由两位研究者独立进行文献筛选、资料提取和质量评价后,采用RevMan 5.0软件进行Meta分析。结果共纳入3个RCT,共1 623例患者。Meta分析结果显示:FCR方案与FC方案相比,两者无进展生存期(P<0.001)、总体生存率[OR=1.94,95%CI(1.49,2.53),P<0.000 01]、完全缓解率[OR=2.54,95%CI(2.00,3.22),P<0.000 01]、Ⅲ/Ⅳ级中性粒细胞减少症发生率[OR=1.60,95%CI(1.33,1.92),P<0.000 01]、总的Ⅲ/Ⅳ级不良反应发生率[OR=1.72,95%CI(1.35,2.20),P<0.000 1]差异均有统计学意义;而两者部分缓解率[OR=0.74,95%CI(0.35,1.55),P=0.43]、Ⅲ/Ⅳ级血小板减少症[OR=0.97,95%CI(0.74,1.27),P=0.83]、自身免疫性溶血性贫血[OR=0.86,95%CI(0.59,1.27),P=0.45]发生率差异均无统计学意义。结论利妥昔单抗联合氟达拉滨和环磷酰胺组成的FCR方案可明显延长CLL的无进展生存期,提高总体生存率和完全缓解率。但部分患者也会出现Ⅲ/Ⅳ级中性粒细胞减少症、血小板减少症、自身免疫性溶血性贫血、恶心呕吐等不良反应。