环孢素滴眼液的制备及质量控制

来源 :第三军医大学学报 | 被引量 : 0次 | 上传用户：mathayus0422

【摘要】

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目的研究环孢素滴眼液的制备,建立质量控制方法.[ HTXBS 方法采用高效液相色谱法测定环孢素滴眼液含量,观察家兔刺激性试验、稳定性试验和初步临床使用.结果环孢素标准曲线在

【作者】

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李永新冉光炳代青刘松青王章阳

【机构】

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第三军医大学附属西南医院药剂科

【出处】

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第三军医大学学报

【发表日期】

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2002年3期

【关键词】

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环孢素滴眼剂制备质量控制 HPLC Ciclosporin eyedrop preparation quality control high perf

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目的研究环孢素滴眼液的制备,建立质量控制方法.[ HTXBS 方法采用高效液相色谱法测定环孢素滴眼液含量,观察家兔刺激性试验、稳定性试验和初步临床使用.结果环孢素标准曲线在1～5 μg(r=0.9999)之间有较好的线性关系,含量测定平均回收率为(102.18±1.18)%,日内、日间RSD分别小于1.71 %、0.84%.结论本制备工艺简单,质控方法可靠,可满足临床用药需要.

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