【摘 要】
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目的 建立气相色谱法测定盐酸倍他司汀原料中甲醛的含量.方法 采用6％氰丙基苯基-94％二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱(30m×0.25 mm,0.25μm),溶液直接进样,以水为溶剂,程序升温,氢火焰离子化检测器,进样口温度为230℃,检测器温度为250℃.结果 溶剂不干扰测定.甲醛在0.055～1.109 ng·mL-1与测定值线性良好,重复性良好,检测限为0.018 ng·mL-1,定量限为0.055 ng·mL-1,低、中、高浓度甲醛的平均回收率分别为100.6％、96.9％、97.0％,RSD分
【机 构】
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辽宁省药品检验检测院,国家药品监督管理局化学药品质量研究与评价重点实验室,沈阳 110036
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目的 建立气相色谱法测定盐酸倍他司汀原料中甲醛的含量.方法 采用6％氰丙基苯基-94％二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱(30m×0.25 mm,0.25μm),溶液直接进样,以水为溶剂,程序升温,氢火焰离子化检测器,进样口温度为230℃,检测器温度为250℃.结果 溶剂不干扰测定.甲醛在0.055～1.109 ng·mL-1与测定值线性良好,重复性良好,检测限为0.018 ng·mL-1,定量限为0.055 ng·mL-1,低、中、高浓度甲醛的平均回收率分别为100.6％、96.9％、97.0％,RSD分别为0.79％、2.1％、1.9％.结论 该方法简便、准确、灵敏度高、重现性好,适用于盐酸倍他司汀中基因毒性杂质甲醛的检查.
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