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时光荏苒,又至岁末。回首2011年中国医药界,点击率最高的关键词无疑为新版药品GMP。新版GMP吸收了国际先进经验,并结合我国制药产品总体技术水平,贯彻质量风险管理和药品生产全过程管理的理念,更加注重科学性,强调指导性和可操作性。其不仅在硬件设置、软件管理,而且在务款编写、检查方式上都参照了欧盟和WHO的GMP。