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目的
使用干化学酶法和培养法检测女性宫颈样本中淋病奈瑟菌,分析2种检测方法检测效果,为临床快速检测淋病奈瑟菌提供一种新的方法。同时对淋球菌分离鉴定室间质评菌株进行鉴定,评定该方法学的可靠性。
方法2015年10月至2017年12月期间,收集河南省妇幼保健院郑州大学第三附属医院和河南省人民医院检验科宫颈分泌物样本8 860例,分别用干化学酶法和培养法对样本进行检测,对差异结果采用PCR-荧光探针法进行补充检测,评价这两种检测方法的临床应用价值。对2015至2017年中国疾病预防控制中心提供的淋球菌分离鉴定室间质量评价15株菌株进行鉴定,采用乳胶免疫层析法,培养法,干化学酶法以及PCR-荧光探针法等方法进行对比试验。
结果干化学酶法试剂阳性率为0.88%(78/8 860);培养法阳性率为0.41%(36/8 860),其中有26份样本干化学酶法检测为阳性,平板培养为阴性,PCR为阳性。干化学酶法检测阳性率与培养法相比差异有统计学意义(P<0.05),检测灵敏度为97.2%,特异度为99.5%,总符合率为99.5%。干化学酶法3年室间质量评价结果准确。
结论干化学酶法试剂有较高的特异性,且灵敏度较高,室间质评结果准确可靠,检测临床符合率高于培养法,可作为临床筛查淋病的辅助手段。