论文部分内容阅读
该文首先梳理我国现有的医疗器械创新审评审批路径,同时介绍了美国针对创新型医疗器械的优先审评途径、快速通道路径、人道主义豁免和定制器械审批路径,并详细介绍了用以支持科学审评的创新工具和方法,为完善我国医疗器械监管创新提供参考。
浅谈中美医疗器械监管创新
【摘 要】
：
该文首先梳理我国现有的医疗器械创新审评审批路径,同时介绍了美国针对创新型医疗器械的优先审评途径、快速通道路径、人道主义豁免和定制器械审批路径,并详细介绍了用以支持
【机 构】
：
国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
【出 处】
：
中国医疗器械杂志
【发表日期】
：
2018年03期
【基金项目】
：
国家重点研发计划课题(2017YFB1104105)
其他文献
本文介绍一个利用镜质体反射率寻找隐伏岩体的方法,该方法在煤田和油气地质部门使用得非常娴熟.该方法具有简单、适用、经济、快速、低成本、高效率的特点.尤其煤田部门,已经
农业生态补偿是支持和保护农业发展的重要政策激励手段,有关补偿标准的估算及计量方法研究始终是学术界讨论的热点。意愿价值评估法(CVM)是国际社会进行非市场价值评估最广泛
目的观察维奥欣治疗冠心病心绞痛的疗效。方法112例心绞痛患者平均分为两组。治疗组56例给维奥欣；对照组56例给硝酸异山梨酯。疗程4周。观察治疗后症状及心电图变化。结果治疗
<正>近日,高德地图联合交通运输部科学研究院、阿里云重磅发布了《2017年度中国主要城市交通分析报告》。《报告》显示,2017年全国城市拥堵趋势下降,2017年度首堵归属济南,北
通过恒温电热板加热,用硝酸-氢氟酸-硫酸(体积比为6:5:1,V/V/V)混合酸消解试样,酒石酸定容后用电感耦合等离子体-原子发射光谱法对铌钽矿石中的铌钽连续测定,所加试剂引起的
“微时代”来临让红色文化传播面临着前所未有的机遇和挑战.借助“微时代”下的新型传播工具,红色文化迎来更广泛的受众群体和更便捷的传播方式.如何在“微时代”下对红色文
目前,氯吡格雷联合阿司匹林双重抗血小板是治疗急性冠状动脉综合征和经皮冠状动脉介入术后抗栓的基础药物。然而,氯吡格雷抗血小板作用的反应存在个体差异,氯吡格雷抵抗现象
随着我国经济的高速发展、城市建设步伐的快速前进,建筑行业取得了飞速发展,原有的房屋建筑施工安全管理方法和技术标准,已经不能适应行业管理形势的需要,施工现场的安全管理
<正>患儿,男,1岁2个月,因"发热、声音嘶哑3天"之主诉于2011年12月3日入院。入院前3d因受凉后出现发热,体温最高38.5℃,无抽搐,同时出现声音嘶哑,无咳喘。在家自服退热药物及