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1.“3D打印医疗器械”国家和行业规范的相关内容2014年,3D打印医疗器械被列为《国家增材制造产业发展推进计划(2014-2016年)》发展重点之一;2015年北京大学第三医院设计研发的用于髋关节置换的3D打印髋臼杯被原国家食品药品监管总局批准注册上市,迄今已在国内应用上千例;2019年1月首个由上海交通大学医学院附属第九人民医院戴尅戎院士、王金武主任团队临床研究转化的产品“定制式增材制造膝关节矫形器”获批医疗器械注册证。但是,标准的缺失一直是增材制造在产业发展和临床应用中的主要问题。出台团体标准,建立