目的评价中药面膜综合疗法对Ⅰ～Ⅲ度寻常痤疮的临床疗效及安全性。方法将233例(FAS集)Ⅰ～Ⅲ度寻常痤疮患者随机分为面膜组(113例)和西药组(120例),分别采用中药面膜综合疗法和5%过氧化苯甲酰凝胶外用治疗,面膜组每周治疗2次,西药组每晚治疗1次,均连续治疗4周。分别于治疗1、2、4周后观察皮损积分及中医证候积分改善情况,记录不良反应发生率以及受试者对中药面膜综合疗法使用后的评价。结果 233例病例共完成228例(超窗7例,PPS集221例,其中面膜组105例,西药组116例)。治疗4周后,面膜组皮损及中医证候疗效总有效率明显高于对照组(46.9%vs30.0%,70.8%vs55.8%,P<0.05),FAS集与PPS集统计结果一致。治疗4周后,面膜组PPS集皮损积分及中医证候积分低于西药组,差异均有统计学意义(P≤0.05)。治疗2、4周后,两组FAS集与PPS集皮损积分治疗前后差值及中医证候积分治疗前后差值比较,面膜组均明显大于西药组(P<0.05)。面膜组和西药组不良反应发生率分别为1.8%(2/113)、2.5%(3/120),两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论中药面膜综合疗法治疗Ⅰ～Ⅲ度寻常痤疮安全有效,不良反应发生率低,易于操作及推广。