【摘 要】
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目的建立水黄皮胶囊的制备工艺及其质量标准。方法以休止角、吸湿率、临界相对湿度、堆密度为考察指标,确定水黄皮胶囊的处方组成;TLC法对胶囊中的水黄皮进行定性鉴别;紫外分
【机 构】
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重庆医科大学药理教研室,海南省药品检验所
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目的建立水黄皮胶囊的制备工艺及其质量标准。方法以休止角、吸湿率、临界相对湿度、堆密度为考察指标,确定水黄皮胶囊的处方组成;TLC法对胶囊中的水黄皮进行定性鉴别;紫外分光光度和HPLC法分别测定总黄酮和水黄皮次素的含有量。结果最佳处方为10%微粉硅胶,临界相对湿度为63.9%,选用0号胶囊即可满足胶囊剂装填要求。TLC鉴别斑点清晰,无干扰。每粒胶囊剂含总黄酮不低于162.42 mg/g,水黄皮次素不低于39.56 mg/g。结论该工艺路线合理可行,质量控制方法专属性强、重复性好,可用于控制水黄皮胶囊的质量。
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