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目的:观察芪杉胶囊联合“PC”方案治疗中晚期肺腺癌的临床疗效。方法:本研究共纳入气阴两虚型中晚期肺腺癌患者60例,根据随机数字表法分成治疗组和对照组,每组各30例,对照组给予单纯PC方案化疗,治疗组在化疗基础上加服芪杉胶囊,疗程贯穿化疗四个周期。运用统计学方法评价化疗前后肿瘤病灶大小、肿瘤标志物、卡氏评分、中医证候评分、化疗后毒副反应等变化,及安全性指标。结果:1.在实体瘤近期疗效方面,治疗组的瘤体有效率和临床受益率高于对照组,但治疗后组间比较无统计学意义(P>0.05)。2.两组治疗前与治疗2周期后、4周期后肿瘤标志物CEA、CA125浓度比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗4周期后,治疗组较对照组肿瘤标志物CEA、CA125浓度下降更明显,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。3.在卡氏评分疗效方面,治疗组的总有效率较对照组高,两组比较有统计学意义(P<0.05),且治疗组治疗后KPS评分较治疗前升高明显,两组比较有统计学意义(P<0.05),说明治疗组在改善卡氏评分方面要优于对照组。4.在中医单项证候疗效方面,治疗组在咳嗽、咳痰、胸闷气短、神疲乏力、咽干口燥、自汗盗汗等证候的缓解方面均优于对照组(P<0.05)。治疗组治疗后中医证候评分较治疗前明显下降,经统计分析有统计学意义(P<0.05);而对照组治疗前后比较无统计学差异(P>0.05),说明治疗组在改善患者的中医症状方面优势明显。5.在化疗所引起的不良反应方面,治疗组化疗后白细胞减少、恶心呕吐的发生率较对照组明显减低,两组比较差异有统计学意义(P<0.05),说明治疗组在降低化疗所引起的胃肠道反应和骨髓抑制方面有明显优势。结论:1.芪杉胶囊具有稳定瘤体,降低肿瘤标记物的作用。2.芪杉胶囊可以提升患者KPS评分,有效缓解中晚期肺癌患者的临床症状,提高患者生活质量。3.芪杉胶囊可以减轻化疗引起的毒副反应,对安全性指标影响较小,无严重不良反应发生。