【摘 要】
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继启动化学药制剂仿制药一致性评价后,CFDA发布《关于开展药品生产工艺核对工作的公告(征求意见稿)》,预示国家层面将以药品生产工艺核对工作为契机,对未纳入仿制药一致性评价的其
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继启动化学药制剂仿制药一致性评价后,CFDA发布《关于开展药品生产工艺核对工作的公告(征求意见稿)》,预示国家层面将以药品生产工艺核对工作为契机,对未纳入仿制药一致性评价的其他药品进行整体规范。相对化学药而言,中成药在工艺核对中面临更多的挑战与机会。$$总体
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