目的:探索不同方法提取水蛭的有效成分，选出最佳提取制备工艺。创制新制剂水蛭注射液并对它建立质量标准，测定其有效成分，进行安全性检查等。 方法:本文以凝血时间为指标对不同溶剂、不同的提取方法、不同的水蛭材料进行比较，采用t检验进行分析，选择最佳提取方案，尝试制备水蛭注射液，探讨评价水蛭注射液质量的方法，用紫外分光光度法、薄层色谱做鉴别实验。用高效液相色谱测定其多肽、氨基酸和次黄嘌呤的含量，采用氧化还原滴定法测定其多糖含量。并按《中国药典》对其进行安全性检查，其中包括热源试验、异常毒性试验、过敏性试验、溶血和凝血试验。 结果:1.不同方法制得的水蛭提取液均有抗凝血作用，与对照组相比p＜0.01。采用生理盐水提取水蛭有效成分，凝血时间比醇提、超声略好，但没有显著性差别，从经济角度考虑，本文采用生理盐水提取水蛭有效成分。2.水蛭比蚂蝗、柳叶蚂蝗含有更高的抗凝成分。3.采用HPLC检测氨基酸、多肽及次黄嘌呤稳定性好，精密度高，回收率好。4.安全性实验显示本品无异常现象。 结论:选用水蛭为原材料，利用生理盐水提取水蛭有效成分，采用三冻三缓，过滤等步骤能制备具有抗凝作用的水蛭注射液，建立了有效的质量检测方法，并通过安全性实验表明本品安全可靠。