目的:对应肠燥津亏型功能性便秘（Functional Constipation,FC）的患者,观察通便麻仁汤对于治疗肠燥津亏型功能性便秘的疗效。设置随机对照试验客观评价其有效性及安全性,为功能性便秘寻找有效方药并提供临床研究数据,为进一步找到科学有效的治疗方法提供临床经验。方法:选取符合纳入标准的功能性便秘（肠燥津亏证）患者共70名,按就诊时间以随机数表法将患者平均分为治疗组及对照组。两组进行为期4周的对比治疗,其中治疗组予以通便麻仁汤治疗,对照组采用乳果糖治疗。使用合适的统计学方法对患者治疗前后的症状变化进行分析,形成总有效率、症候积分变化及客观性证素积分对比结果。为保证患者安全,在治疗期间,对患者进行严密的观察,防止可能出现的不良反应及毒副作用对患者产生不利影响。结果:共入组研究病例70例,最终治疗组实际完成病例33例,因患者自行退出而导致脱落病人2例;对照组实际完成病例34例,因患者依从性差脱落病例1例。其余患者均能配合完成,故实际纳入研究的病例数共67例。1.基础资料比较两组样本中的患者基本情况（年龄、性别、病程等）及治疗前症状总积分及各项症状积分进行统计分析,差异不具有统计学意义,P＞0.05,说明两组间差异不明显,具备可比性。2.症候积分比较主症积分比较:经治疗后便秘主要症状积分组内比较,两组P值小于0.05,差异具有统计学意义;组间比较P值＞0.05,差异无明显统计学意义。表明治疗组与对照组都可显著改善FC主要症状。次症积分比较:经治疗后,对两组进行次症症状积分分析,在改善患者原有症状如口干少津、手足心热、心烦少眠、神疲纳呆等方面,经治疗后,治疗组的疗效比对照组更优,组间比较P＜0.05,有显著统计学差异。表明在改善中医次症方面治疗组比对照组疗效更优。3.证素积分比较对治疗组与对照组治疗前后的证素积分进行比较,在大肠病位证素积分和津亏病性证素积分两组治疗前后组内对比P＜0.05,差异具有统计学意义。组间对比,治疗组与对照组在经治疗后大肠病位证素积分的对比上P＞0.05,差异无明显统计学意义。但在津亏病性证素积分对比上P＜0.05,提示治疗组较对照组在改善患者津亏病性方面更具有优势。4.总体疗效比较经最终统计,治疗组33例患者,总治疗有效率为78%,其中治愈患者人数0人,显效患者人数3人,有效患者人数24人,无效患者人数7人;对照组34例患者,总治疗有效率为73%,其中治愈患者人数0人,显效患者人数2人,有效患者人数23人,无效患者人数9人。两组治疗有效率间差异无统计学意义,P＞0.05,表明两种药物疗效相当。5.安全性评价经过观察患者在通过通便麻仁汤治疗期间,未出现任何不良反应及毒副作用,临床应用安全可靠。结论:通便麻仁汤能够显著改善肠燥津亏型慢性功能性便秘患者排便困难、排便频率、大便性状及相关症状,效果与乳果糖无明显差异。通便麻仁汤较乳果糖能够更明显改善患者口干欲饮、心烦失眠、手足心热、神疲纳呆等全身状态,在改善患者便秘兼证以及提高患者生活质量等方面有明显的优势。通便麻仁汤安全可靠,可对其进行进一步的临床研究及推广。