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研究背景:研究显示哮喘患者中同时患过敏性鼻炎可高达80%,近年来对于哮喘合并鼻炎“同质性”认识及报道越来越多。过敏性鼻炎和支气管哮喘已经不是独立存在的疾病,而是两种密切相关、常以相互依存的方式在病人身上共存的常见联合病。世界变态反应组织(World Allergy Organization, WAO)提出了过敏性鼻炎-哮喘综合征(Combined AllergicRhinitis and Asthma Syndrome, CARAS)新概念。导师在治疗CARAS时认为风恋肺是本病的关键病机,并根据风邪恋肺关键病机,自拟宣肺平喘汤治疗CARAS,在临床运用中发现该方可有效改善患者症状,预防CARAS发作。本课题以宣肺平喘汤治疗CARAS患者,观察宣肺平喘汤改善CARAS患者症状、肺功能及哮喘控制测试(Asthma Control Test, ACT)评分情况,初步评价宣肺平喘汤的有效性及安全性。研究方法:通过查阅、分析、总结CARAS中西医文献,探讨了风邪恋肺型CARAS的病因病机及宣肺平喘汤的组方原则。采用随机对照的临床研究方法。共选取63例符合纳入标准的风邪恋肺型CARAS患者,按2:1分成试验组和对照组,试验组42人,脱落4人;对照组21人,脱落2人。试验组对照组共有57例进入数据统计。试验组服用宣肺平喘汤,对照组吸入沙美特罗替卡松粉吸入剂和口服孟鲁斯特钠治疗。以2周为一疗程,随访2周。分别于治疗前后采集两组患者的中医证候积分、肺功能检查结果及各项安全指标。并于治疗前及4周后采集ACT评分。应用Epidata3.1软件建立数据库,SPSS 17.0统计软件进行数据的统计学处理分析。结果:1.两组在性别、年龄、病程、其它过敏性疾病、过敏源种类及治疗前症状积分、肺功能、ACT评分等比较无差异(P>0.05),具有可比性。2.中医总疗效比较上,试验组有效率为74%,对照组有效率为79%,两组间比较无差异(P>0.05)。中医单项症状比较上,试验组可改善胸闷、喘息、咳嗽、气急、鼻塞鼻痒、流涕、打喷嚏、闻及异味等八项症状(P<0.05),对照组在改善闻及异味和鼻塞鼻痒症状无差异(P>0.05),其余均有统计学差异(P<0.05)。鼻炎症状积分比较上,试验组有效率为76%,对照组有效率为59%,两组间比较无差异(P>0.05)。 ACT评分比较上,试验组基本控制率为86.8%,对照组基本控制率为63%,两组间比较有差异(P<0.05)。在减少使用急救药物频率方面,有显著差异(P<0.01),试验组优于对照组。肺功能比较上,试验组可显著改善FEV1(%)、PEF(L) (P<0.05),对PEF(%)、FEV1/FVC(%)无改善(P>0.05)。对照组可显著改善FEV1(%)、PEF(L)、PEF(%) (P< 0.05),对FEV1/FVC(%)无改善(P>0.05),两组间比较无差异(P>0.05)。在观察期间两组均无不良事件记录。结论:1.两组均能有效治疗CARAS。2.宣肺平喘汤在改善ACT评分上优于对照组。3.宣肺平喘汤在综合效疗、鼻部症状疗效及肺功能疗效上与对照组相当.