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21世纪是海洋的世纪,我国拥有丰富的海洋资源,但是海洋生物制药的研究却进展缓慢,如何提高我们海洋生物制药的研发水平,本文从研发BPO的角度来研究;CAS理论基于适应性主体的特点使得它能够作用于生态系统、经济系统、社会系统等其他方法难于应用的领域。本文基于复杂适应系统理论对海洋生物制药研发BPO进行了探索性研究。本文的主要研究内容有:结合管理学、经济学、复杂系统等相关学科理论对海洋生物制药研发BPO的内涵进行理论集成研究;海洋生物制药研发BPO是一个多阶段,多层次的复杂动态系统,通过分析研发BPO系统的复杂性及CAS特性,证明应用复杂适应系统研究的可行性;运用主体建模方法,通过研究适应性主体的属性和行为可以观察系统整体的特性。通过本研究可以丰富和完善海洋生物制药研发BPO系统的理论,对我国海洋生物制药研发外包具有重要的指导意义,从而可以促进我国海洋生物制药创新能力的提升和产业的发展。通过研究,获得了以下研究成果与研究结论。(1)从开始的企业角逐成本到实现资源互补以完成企业战略选择的重要组成部分,研发BPO的内涵和外延在不断的发展,本文从多种理论基础融和的视角分析制药企业研发BPO,得到研发BPO的主要驱动力有:由研发资产专用型,研发技术不确定性和外包成本组成的研发缺口,竞争优势和对企业的战略意义。(2)海洋生物制药研发BPO是一个多阶段,多层次的复杂适应系统,主要体现在:系统要素的多异性,研发过程及研发BPO过程的复杂性,外包环境的复杂性等方面,基于此,本文从CAS理论出发,探讨了研发BPO系统的复杂适应性,并以过程为主线,认为适应性主体由执行系统,信用分派机制和规则发现机制构成,并且适应性主体具有多阶段性。(3)基于CAS理论的刺激—反应模型对系统建模,认为系统在外界输入的研发目标,资源需求等因素下探测器感应研发缺口和成本,进而进入研发外包规则集进行规则匹配,规则集由研发BPO阶段各规则组成,并且主体在不断的学习积累,依据反应出的研发BPO绩效,主体决定下一步的外包行为,在主体的适应过程中,外包环境也起到很大的相互作用影响。(4)对研发BPO阶段模型在REPAST平台上仿真设计,通过仿真得到:在研发BPO发起阶段,制药企业在研发的新药申请及后续阶段最早触发外包,临床试验阶段在外部技术相对成熟的阶段触发外包,临床前研究阶段在外部技术成熟且有成本优势的情况下触发外包。在研发BPO设计阶段,对外包商的选择在很大程度上取决于以前的合作经历。(5)通过实例分析,得出海洋生物制药研发BPO能够填补企业的研发缺口,为企业带来效益。研发BPO对海洋生物制药研发的创新既有促进作用也有负面作用,问题的关键是制药企业如何在研发BPO中积累真正的自主创新能力。