目的:课题的主要研究目的是通过模拟摆药的环境来探索常用降压药在临床摆药过程中的物理稳定性变化情况以及是否导致药物化学性质的变化,从而通过分析剂型和相关稳定性,找出最合理的摆药方法和合理用药方法。内容:本文主要包括两个方面的实验,一是物理稳定性实验,主要是对潮解率的计算,潮解率实验主要是利用药物吸水前后质量的变化来进行实验,通过称量药物潮解前后的质量,然后通过计算得出潮解率。二是化学稳定性实验,主要是通过HPLC的方法,对潮解前后物质的含量、溶出度和有关物质进行检验。结果:试验结果表明,不同的降压药在摆药过程中会出现不同程度的潮解现象,在研究的24种降压药中,有四种降压药吸潮率超过了30%,分别为替米沙坦(美卡素)、马来酸依那普利、酒石酸美托洛尔片(倍他乐克50mg)和氢氯噻嗪片(常药)。对比同一替米沙坦不同厂家所生产的药物,在潮解率和潮解速度上也存在着差异,但是通过HPLC测定潮解前后物质的含量、溶出度和有关物质时,这些指标相对来说变化不是太大。结论:目前摆药情况下,相对湿度约为25%和50%,药物的潮解率不高;模拟高湿环境,相对湿度约为75%,降压药潮解后对物理性质的影响较大,对化学性质影响相对较小,化学性质主要包括物质含量变化、溶出度和有关物质变化。潮解后虽然化学性质改变较少,但是潮解后的药物会黏附在摆药盒内,从而影响药物进入人体的总体药量。所以,医院摆药尽量保持相对较低的湿度,以降低药物潮解率。容易发生潮解的药物如替米沙坦和容易发生光降解的硝苯地平,可以放入组合式遮光防潮箱。