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执业药师是我国对药学技术人员实行职业准入控制的产物,是药品质量的把关者,是药学服务的专业力量,是合理用药的重要保障。我国实施执业药师制度近20年,目前有二十三万余人获得执业药师资格,《国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知》强调要完善执业药师制度,严格执业药师准入。执业药师资格认证作为执业药师制度的源头,对提高执业药师整体素质,推动执业药师队伍发展意义深远。本研究试图通过对我国执业药师资格认证的现状、关键性问题分析,并与发达国家及地区药师资格认证和其他卫生执业人员资格认证的比较研究,为完善国家执业药师资格认证管理提供参考,同时为高等药学教育在培养药师人才方面提供信息。研究材料分为一手资料和二手资料:一手资料来源于涉及药师资格认证的国内外官方网站公布的最新数据及现行政策。国内材料来源于国家药监局执业药师注册管理网络信息系统、《中国药学年鉴》、《中国统计年鉴》、现行药品管理法律法规、国务院关于医药卫生政策规划、教育部关于药学教育和专业认证的规范性文件等。国外材料来源于各国药师注册管理机构、药学教育和药学实践认证机构、药师资格考试组织机构、药学高等教育机构、药师协会等发布的法律法规、标准、指南和大纲。二手资料来源于发表于核心期刊的、对执业药师资格认证采取实地调研的中文文献。对我国执业药师资格认证现状及关键性问题的研究采用管理学偏差分析原理,即根据我国执业药师功能定位分析执业药师资格认证的期望目标,将期望目标与执业药师资格认证执行现状比较,寻找偏差和问题,再结合现行执业药师资格认证制度规定,综合分析偏差产生的原因及影响因素,并归类总结。执业药师资格认证是国际通行制度,我国执业药师与国际上的药师、注册药师等概念相同,我国实行“一国两制”,港澳台地区药师资格认证管理自成体系,选取美国、加拿大、英国、澳大利亚、新加坡、日本及我国港澳台地区药师资格认证管理作为比较研究对象。首先,研究各国及地区药师资格认证总体要求,包括法律规定、管理机构、资格认证总体流程、药师执业规范和核心能力要求,并总结各国共同特点。其次,对资格认证的两个主要环节分别研究,即药学学历和药学实践研究,药师资格考试具体操作的研究。最后,将我国执业药师资格认证与以上国家及地区的研究结果比较并借鉴。执业药师、执业医师和执业护士都是根据国家规定,在涉及国家、人民生命财产安全的专业技术领域实行的专业技术人员职业资格制度,其工作都直接关系人民群众生命健康,因此资格认证的总体要求应趋于一致。通过比较研究三种执业认证资格的管理规定、报考条件、考试级别类别和科目、考试大纲、考务管理,总结异同点和可借鉴之处。在我国实施执业药师制度的近20年中社会经济高速发展,群众自我药疗意识不断增强,社会对执业药师药学服务需求扩大,此外,医改政策、药品安全规划政策、新修订GSP等均强调了执业药师在零售药店提供指导合理用药与药品质量管理的职能。执业药师的职能定位逐渐从原来的以药品为中心转向以药学服务为中心,而现行的资格认证执行现状与政策要求的数量和功能定位要求的知识、技能和素质之间形成了较大差距。其中限制药师数量发展的资格认证因素包括:管理规定约束力低,更新慢;工作年限规定严格;资格考试内容覆盖过广,考务管理缺乏人性化。影响药师结构和质量的资格认证因素包括:学历门槛低;专业及工作经历规定宽泛模糊;药学教育和药学实践缺乏药学服务能力培养;资格考试内容缺乏针对性;考试卷面设计缺乏对综合知识、素质及能力的考核。通过比较分析国内外药师资格认证管理制度,发达国家药师资格认证有如下特点或可借鉴之处:政策体系完整,除药房法或药师法外,另有药师执业规范和核心能力标准,药学教育认证标准,药学实践认证标准等配套文件;药师资格认证学历和实践要求严格,与药学教育紧密衔接;资格认证按职权范围或注册过程分等级,对药房技术人员资格认证规范;药学教育课程内容注重生物医学、临床科学和社会与管理药学,药学实践注重医院药房和社会药房的实践技能并贯穿于药学高等教育;药师资格考试注重临床药学能力、有效沟通和团队合作能力;考试知识点综合,形式多样,利于综合素质考查。通过比较分析三类卫生执业人员资格认证管理,分析结果如下:执业医师和执业护士资格认证管理规定属于法律和法规层面;执业医师资格认证分等级;执业医师和执业护士专业要求明确具体,实践要求有法定依据,过渡性资格认定范围较广;执业医师和执业护士资格考试知识点综合性强,注重分析和解决问题能力,题型结合患者案例,考查实践技能和综合素质。在全面分析研究我国执业药师资格认证现状及关键性问题的基础上,通过与发达国家及地区药师资格认证,执业医师、执业护士资格认证的比较研究,对完善我国执业药师资格认证管理制度有如下建议:出台执业药师法,明确执业药师权责利,指导执业药师资格认证;放宽准入标准,增强职称药师和执业药师的资格互认;放宽报考资格工作年限,提高报考资格学历要求,增加执业药师资格认证等级;以药师执业行为和核心能力标准为核心,明确资格考试报考专业要求;完善药学教育认证,药学教育及实践增强药学服务能力的培养;资格考试的药学基础知识综合性增强,并增加对临床药学、治疗学、社会与管理药学等与药学服务技能相关的知识,同时增强对知识应用性的考查;丰富考试题型形式,优化考务管理。