目的:本试验旨在研究雾化吸入血必净注射液治疗重症肺炎(痰热壅肺证)患者的临床疗效,通过动态观察患者的感染指标、炎症因子等指标数据,阐述雾化吸入血必净对于治疗早期重症肺炎患者的疗效,为中医药治疗重症肺炎患者提供简单有效、创新的给药途径。方法:选取2018年02月至2020年02月于南京中医药大学附属医院(苏州市中医医院)为主重症监护病房住院的符合重症肺炎(痰热壅肺型)诊断标准的患者共61例,将其随机分组,对照组27例及治疗组34例。两组患者均按照2016年颁布的《中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南》给予西医规范治疗,同时治疗组每日早、晚加用血必净注射液20ml,连续以雾化吸入的方式给药7天。经过7天治疗后,通过比较两组患者治疗前后的临床症状、体征与各项观察指标,探讨分析两组患者的治疗前后以及组间对比,得出结论。结果:1.比较两组患者基本信息、数据资料(性别、年龄、临床肺部感染情况评分、WBC、PCT、PLT、动脉血Lac、TNF-α、IL-6、sE-选择素),其差异无统计学意义(P>0.05),两组病例存在可比性。2.通过比较两组病例治疗前后的中医症候疗效评分,两组病例数据差异具有统计学意义(P<0.05),治疗组总体疗效为91.17%,对照组总体疗效为62.96%,提示治疗组改善临床症状体征方面优于对照组。3.比较治疗前、后两组患者的感染指标,两组指标水平均较治疗前均有所降低,其差异有统计学意义(P<0.05)。比较治疗后两组间指标水平差异,其CPIS(Clinical Pulmonary Infection Score)评分、PLT、sE-选择素、TNF-α 治疗前后差异显著(P<0.01),血清PCT、Lac水平差异无统计学意义(P>0.05)。结论:在西医规范治疗重症肺炎(痰热壅肺型)基础上,雾化吸入血必净注射液可以通过发挥其清热解毒、活血化瘀的功效,由呼吸道黏膜吸收,直接作用于血脉、经络和脏腑等,激发人体经气,疏通全身经络,使人体气机宣畅、气血调和,降低炎症因子水平,改善炎性反应,有助于控制肺部、全身感染的进程。