冠状动脉内膜切除手术对搭桥血管通畅性影响的临床研究及“免缝合”生物瓣膜研制的动物实验

来源 :北京协和医学院 | 被引量 : 0次 | 上传用户:yzjzs13141
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研究目的:通过观察、比较,接受实施冠状动脉旁路移植术(Coronary Artery Bypass Grafting,CABG)合并冠状动脉内膜切除术(Coronary Endarterectomy,CE),治疗弥漫性冠状动脉病变(Diffuse Coronary Artery Disease,DCAD)患者的,手术后早、中期,各靶点目标靶点的搭桥血管状态、搭桥血管通畅率之间的差异情况;通过分析、探索,影响实施冠状动脉旁路移植术(Coronary Artery Bypass Grafting,CABG)合并冠状动脉内膜切除术(Coronary Endarterectomy,CE),治疗弥漫性冠状动脉病变(Diffuse Coronary Artery Disease,DCAD),手术后早、中期,影响各靶点目标靶点的搭桥血管状态、搭桥血管通畅率的危险因素;通过观察、比较,实施冠状动脉旁路移植术(Coronary Artery Bypass Grafting,CABG)合并冠状动脉内膜切除术(Coronary Endarterectomy,CE),治疗弥漫性冠状动脉病变(Diffuse Coronary Artery Disease,DCAD)患者手术之后,所采取的不同类型的抗血小板药物治疗方案。分析不同方案下的,抗血小板药物治疗方法,对各靶点目标的桥血管状态、及桥血管通畅率的作用效果。研究方法:本项研究的患者病例数据库,取自于,在2018年01月至2019年12月之间;于国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院;所有的、接受过,实施冠状动脉旁路移植术(Coronary Artery Bypass Grafting,CABG)合并冠状动脉内膜切除术(Coronary Endarterectomy,CE)手术治疗的,共计九十二名(92例)患者的临床资料;本项研究建立的患者病例数据库,其中的八十名(80例)患者,在手术完成之后(手术结束,三十天以外。),在2019年12月至2020年09月期间,通过门诊、或电话随访的方式,接受了冠状动脉CT检查(Coronary CT Angiography,CTA)手术部位、靶点目标搭桥血管的状况。本项研究的科学方法,采用的是回顾性研究方法。针对本项研究建立的患者病例数据库,术后的随访患者采用了病例对照研究(case-control study)的研究方式。根据本项研究建立的患者病例数据库中,每一个搭桥手术的靶点目标的冠状动脉血管,是否实施了冠状动脉内膜切除术(Coronary Endarterectomy,CE)手术,用于治疗弥漫性冠状动脉病变(Diffuse Coronary Artery Disease,DCAD)。本项研究建立的患者病例数据库被分成了,单纯实施冠状动脉旁路移植术(Coronary Artery Bypass Grafting,CABG)组(亦,CABG-NOCE组)搭桥血管,和实施冠状动脉旁路移植术合并冠状动脉内膜切除术(Coronary Artery Bypass Grafting and Coronary Endarterectomy,CABG&CE)组(亦,CABG-CE组)搭桥血管,一共两种不同的类型。本项研究的每一根搭桥手术使用血管,即CABG-CE组搭桥血管,和CABG-NOCE组搭桥血管,根据搭桥手术靶点目标的冠状动脉血管,使用的搭桥血管的类型,分别分作为,静脉(大隐静脉,Great Saphenous Vein,GSV)桥血管(V),或动脉(乳内动脉,Internal Mammary Artery;桡动脉,Radial Artery,RA)桥血管(A),一共两种不同的类型。通过分析、比较,本项研究中的、两组搭桥手术的靶点目标,采用的不同手术处理方式(CABG-NOCE组,CABG-CE组)、不同搭桥手术的靶点目标选用类型桥血管(静脉桥血管,动脉桥血管),其手术完成之后,早、中期,各个搭桥手术的靶点目标桥血管的状态,探索、研究影响各种搭桥的靶点目标桥血管通畅率的危险因素。本项研究建立的病例数据库,其中的所有患者,手术完成之后均采取了抗性血小板治疗药物预防搭桥手术桥血管再次阻塞、闭塞。其中一共有:单用阿司匹林(a)、同时使用替格瑞洛和阿司匹林(b)、同时使用氯吡格雷和阿司匹林(c),这三种不同的抗性血小板治疗药物方案。通过对手术后,随访到的手术靶点目标血管通畅状况,分析、比较不同的抗性血小板治疗药物方案,不同的抗血小板药物治疗方法,对各靶点目标的桥血管状态、及搭桥血管通畅率的作用效果。研究结果:在本项研究中,早、中期患者的,中位随访时间为十八个(18个)月(值域,4个月-28个月)。在本项研究中,早、中期患者的搭桥血管情况为,CABG-NOCE组中搭桥血管当中,应用静脉桥血管(V)共计130根;手术完成后,经过冠状动脉CT检查(CTA)搭桥血管通畅的静脉桥血管共计有112根(通畅率,86.15%);应用动脉桥血管(A)共计44根;手术完成后,经过冠状动脉CT检查(CTA)搭桥血管通畅的动脉桥血管共计有39根(通畅率,88.64%)。CABG-CE组中搭桥血管当中,应用静脉桥血管(V)共计42根;手术完成后,经过冠状动脉CT检查(CTA)搭桥血管通畅的静脉桥血管共计有30根(通畅率,71.43%);应用动脉桥血管(A)共计46根;手术完成后,经过冠状动脉CT检查(CTA)搭桥血管通畅的动脉桥血管共计有40根(通畅率,86.96%)。通过对两组间(CABG-NOCE组:CABG-CE组)手术靶点目标,搭桥血管的通畅率之间相对比。采用静脉搭桥血管(V),其通畅率存在显著性差异,具有统计学意义(CABG-NOCE-V 组,通畅率,86.15%;CABG-CE-V 组,71.43%,p=0.0360);采用动脉桥血管(A),其通畅率未发现显著性差异,不具有统计学意义(CABG-NOCE-A 组,通畅率,88.64%;CABG-CE-A 组,89.96%,p=0.8077)。在本项研究中,采用了多因素Logistic回归的方法。综合地纳入了,各种不同的、对于冠状动脉旁路移植手术合并实施冠状动脉内膜切除手术的,可能的术前、术后风险影响因素。分别讨论了,动脉桥血管、静脉桥血管、所有动脉和静脉搭桥血管三种情况下,冠状动脉旁路移植手术合并实施冠状动脉内膜切除手术,对不同的桥血管类型,早、中期通畅率的影响危险因素。针对于所有的静脉搭桥血管,在本组研究中,是否合并实施,其他不同种类心脏外科手术操作(OR,3.630;95%CI,1.258-10.472;P=0.0171);患者术后,是否合并高脂血症(OR,0.221;95%CI,1.258-10.472;P=0.0313);患者的手术靶点目标血管,是否合并冠状动脉内膜切除手术(OR,0.186;95%CI,0.060-0:582;P=0.0038)。在本组研究中、所有的静脉搭桥血管范围内,以上三种纳入的考量因素,呈现有显著性差异,具有统计学意义。针对于所有的动脉搭桥血管,在本组研究中、所有的动脉搭桥血管范围内,未发现纳入的考量因素中有显著性差异,不具有统计学意义。针对于所有的搭桥血管,在本组研究中,患者术后,是否合并高脂血症(OR,0.344;95%CI,0.120-0.98.8;0.0475);患者的手术靶点目标血管,是否合并冠状动脉内膜切除手术(OR,0.317;95%CI,0.125-0.804;P=0.0155),以上两种纳入的考量因素,在本组研究中、静脉搭桥血管范围内,呈现有显著性差异,具有统计学意义。通过对术后随访获得冠状动脉CT检查(CTA)结果,结合患者所使用的抗血小板药物治疗方式方案,作进一步分析。其中在使用,替格瑞洛和阿司匹林(b)方案治疗的患者之中,静脉搭桥血管静脉搭桥血管(V)的通畅率间,发现了显著性差异,具有统计学意义(CABG-NOCE-V-b组,通畅率,100.00%;CABG-CE-V-b组,71.43%,p=0.0.0005)。研究结论:为了治疗弥漫性冠状动脉病变(Diffuse Coronary Artery Disease,DCAD),实施冠状动脉旁路移植术(Coronary Artery Bypass Grafting,CABG)合并冠状动脉内膜切除术(Coronary Endarterectomy,CE)手术,同单纯实施冠状动脉旁路移植手术实施冠状动脉旁路移植术(Coronary Artery Bypass Grafting,CABG)相比较,在手术后早、中期,对于静脉桥血管的通畅率影响更多。研究目的:通过观察、比较,接受实施冠状动脉旁路移植术(Coronary Artery Bypass Grafting,CABG)合并冠状动脉内膜切除术(Coronary Endarterectomy,CE),治疗弥漫性冠状动脉病变(Diffuse Coronary Artery Disease,DCAD)患者的,手术后远期,各靶点目标的静脉搭桥血管状态、静脉搭桥血管通畅率之间的差异情况;通过分析、探索,影响实施冠状动脉旁路移植术(Coronary Artery Bypass Graf t ing,CABG)合并冠状动脉内膜切除术(Coronary Endarterectomy,CE),治疗弥漫性冠状动脉病变(Diffuse Coronary Artery Disease,DCAD),手术后远期,各靶点目标的静脉搭桥血管状态、静脉搭桥血管通畅率的危险因素;通过观察、比较,实施冠状动脉旁路移植术(Coronary Artery Bypass Grafting,CABG)合并冠状动脉内膜切除术(Coronary Endarterectomy,CE),治疗弥漫性冠状动脉病变(Diffuse Coronary Artery Disease,DCAD)患者手术之后,所采取的不同类型的抗血小板药物治疗方案。分析不同方案下的,抗血小板治疗方法,手术后远期,各靶点目标的静脉搭桥血管状态、静脉搭桥血管通畅率。研究方法:本项研究的患者病例数据库,取自于,在2009年01月至2019年12月之间;于国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院;所有的、接受过,实施冠状动脉旁路移植术(Coronary Artery Bypass Grafting,CABG)合并冠状动脉内膜切除术(Coronary Endarterectomy,CE)手术治疗的,共计一百七十二名(172例)患者的临床资料。本项研究建立的患者病例数据库,其中的一百七十二名(172例)患者,在手术完成之后(手术结束,三十天以外。),在2019年12月至2020年09月期间,通过门诊、或电话随访的方式,接受了冠状动脉CT检查(Coronary CT Angiography,CTA)手术后远期,各靶点目标的静脉搭桥血管状态、静脉搭桥血管通畅。本项研究的科学方法,采用的是回顾性研究方法。针对本项研究建立的患者病例数据库,术后的随访患者采用了病例自身对照研究(self-control study)的研究方式。根据本项研究建立的患者病例数据库中,每一个搭桥手术的靶点目标的冠状动脉血管,是否实施了冠状动脉内膜切除术(Coronary Endarterectomy,CE)手术,用于治疗弥漫性冠状动脉病变(Diffuse Coronary Artery Disease,DCAD)。本项研究建立的患者病例数据库被分成了,单纯实施冠状动脉旁路移植术(Coronary Artery Bypass Grafting,CABG)组(亦,CABG-NOCE组)搭桥血管,和实施冠状动脉旁路移植术合并冠状动脉内膜切除术(Coronary Artery Bypass Grafting and Coronary Endarterectomy,CABG&CE)组(亦,CABG-CE组)搭桥血管,一共两种不同的类型。本项研究的每一根搭桥手术血管,CABG-CE组搭桥血管,或CABG-NOCE组搭桥血管,手术靶点目标,采用的搭桥血管的类型,是静脉(大隐静脉,Great Saphenous Vein,GSV)桥血管(V)。通过分析、比较,本项研究中的、两组搭桥手术的靶点目标,采用的不同手术处理方式(CABG-N0CE组,CABG-CE组),其手术完成之后,远期的,各个搭桥手术的靶点目标静脉搭桥血管的状态,探索、研究影响各种搭桥的靶点目标静脉搭桥血管通畅率的危险因素。本项研究建立的病例数据库,其中的所有患者,手术完成之后均采取了抗性血小板治疗药物预防搭桥手术,静脉搭桥血管再次阻塞、闭塞。其中一共有:单用阿司匹林(a)、同时使用替格瑞洛和阿司匹林(b)、同时使用氯吡格雷和阿司匹林(c),这三种不同的抗性血小板治疗药物方案。通过对手术后,随访到的手术后远期,各靶点目标的静脉搭桥血管状态、静脉搭桥血管通畅状况。分析、比较不同的抗性血小板治疗药物方案,不同的抗血小板药物治疗方法,对各靶点目标的静脉搭桥血管状态、静脉搭桥血管通畅的作用效果。研究结果:在本项研究中,远期患者的,中位随访时间为三十四(34个)个月(值域,3个月-121个月)。在本项研究中,远期患者当中,CABG-NOCE组中静脉搭桥血管当中,应用静脉桥血管(V)共计123根;手术完成后,经过冠状动脉CT检查(CTA)搭桥血管通畅的静脉桥血共计有108(通畅率,87.80%);CABG-NOCE组中搭桥血管当中,应用静脉桥血管(V)共计123根;手术完成后,经过冠状动脉CT检查(CTA)搭桥血管通畅的静脉桥血共计有83(通畅率,67.48%)。针对同一名患者的、同种类型的搭桥血管(静脉桥血管,V),同时实施的两种不同的手术操作(CABG-NOCE组;CABG-CE组),手术靶点目标的静脉搭桥血管的通畅率之间,存在显著性差异,具有统计学意义(CABG-NOCE-V组,通畅率,87.80%;CABG-CE-V 组,67.48%,p=0.0001)。通过对术后随访获得CTA检查结果作进一步分析。在同时使用替格瑞洛和阿司匹林(b)、同时使用氯吡格雷和阿司匹林(c)两种抗血小板药物治疗方案之中,其静脉搭桥血管(V)的通畅率间,发现了显著性差异,具有统计学意义(CABG-NOCE-V-b组,通畅率,96.88%;CABG-CE-V-b组,81.25%,p=0.0452);(CABG-NOCE-V-c组,通畅率,88.24%;CABG-CE-V-c 组,61.76%,p=0.0004)。研究结论:为了治疗弥漫性冠状动脉病变(Diffuse Coronary Artery Disease,DCAD),实施冠状动脉旁路移植术(Coronary Artery Bypass Grafting,CABG)合并冠状动脉内膜切除术(Coronary Endarterectomy,CE)手术,同单纯实施冠状动脉旁路移植手术实施冠状动脉旁路移植术(Coronary Artery Bypass Grafting,CABG)相比较,在手术后远期,对于静脉搭桥血管的通畅率影响更多。研究目的:心脏瓣膜疾病,是成人常见的心脏病。瓣膜置换术是其最常见的治疗手段。随着人口的增长,老龄化的加剧,不久的将来会有更多的高龄瓣膜疾病患者。瓣置换术需要缝合12-15针,无疑增加了手术时间,改进置换术手术方式,缩短体外循环时间,这对于伴有其他疾病的老年高危患者有很大益处。但现如今已经应用于临床的人工瓣膜设计,限制了置换手术向着损伤更小,操作更容易的方向发展。同时,长时间的体外循环时间不仅对高龄患者是一个独立的死亡危险因素,而且增添了手术成本,加重了患者负担。因此,新型免缝合人工瓣膜的设计、研发、试验对于瓣膜置换术的发展方面非常重要。我们自主研发设计出一款新型免缝合人工生物瓣膜,申请并获得国家发明专利。完善了动物实验,这对临床瓣膜疾病的治疗有着重要的科学和指导意义。研究方法:1.根据临床需要,基于现阶段已经在临床应用的“免缝合”人工瓣膜设计,在3D打印技术支持下,设计研发出自主创新的“免缝合”新型生物瓣;2.通过健康成熟小尾寒羊的临床前动物实验,对自主创新的“免缝合”新型生物瓣的安全性、有效性做出初步验证。对血液学生理生化指标、超声心动图结果进行监测;对实验终点后对实验动物大体器官作病理解剖,制作光镜、电镜病理切片,评估自主创新的“免缝合”新型生物瓣的组织相容性情况。研究结论:试验用小尾寒羊生命体征平稳,未出现医源性死亡。术后未出现严重感染、严重出血、血栓栓塞性疾病、循环系统血流动力学障碍等心脏外科学领域、瓣膜置换手术,围手术期间及手术后常见的并发症。在实施使用这一款新型“免缝合”人工瓣膜置换术后,试验用健康小尾寒羊血液常规检查、血液常用生理学功能指标,未出现显著性异常情况发生。两例试验用健康小尾寒羊,心脏彩色多普勒超声检查结果显示,试验用健康小尾寒羊循环系统血流动力学功能指标,未出现显著性异常情况。冠状动脉内膜切除术(Coronary Endarterectomy,CE),是一种在实施冠状动脉旁路移植术(Coronary Artery Bypass Grafting,CABG)的基础之上,为了解决弥漫性冠状动脉病变(Diffuse Coronary Artery Disease,DCAD),被用来以为恢复心脏冠状动脉血管的完全血运重建,同时可以避免冠状动脉血管残余缺血的一种重要辅助手段。冠状动脉内膜切除术(Coronary Endarterectomy,CE),是在二十世纪五十年代的时候,被引入的一种治疗弥漫性冠状动脉病变(Diffuse Coronary Artery Disease,DCAD)的。冠状动脉内膜切除术(Coronary Endarterectomy,CE)开展的早期阶段,同单纯实施的冠状动脉旁路移植术(Coronary Artery Bypass Grafting,CABG)相比,冠状动脉内膜切除术(Coronary Endarterectomy,CE)围手术期死亡率和并发症发生率更高。现如今,随着手术技术水平提高,和围手术期管理能力进展,冠状动脉内膜切除术(Coronary Endarterectomy,CE)的手术效果、围手术期死亡率和并发症发生率,已经得到改善。但是,实施冠状动脉内膜切除术(Coronary Endarterectomy,CE)术后临床预后情况尚不完全明确,特别是实施冠状动脉内膜切除术(Coronary Endarterectomy,CE)目标靶点搭桥血管术后通畅率,与实施冠状动脉旁路移植术(Coronary Artery Bypass Grafting,CABG)目标靶点搭桥血管术后通畅率之间的差异情况;实施冠状动脉内膜切除术(Coronary Endarterectomy,CE),术后抗凝方案如何选择,亦尚未形成统一的、权威的、指南观点。本篇文章,将对现阶段,冠状动脉内膜切除术(Coronary Endarterectomy,CE)的临床应用现状和研究进展,作出简要的综述。
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