目的:观察胃病2号方治疗功能性消化不良脾胃虚弱证临床疗效,为临床应用这种药物提供科学依据。方法:选取临床80例病例,均是符合纳入标准及病例标准的功能性消化不良患者,按照他们就诊时的先后顺序进行编号,采用随机数字化方法将患者随机分配到观察组(胃病2号方组)及对照组(多潘立酮组),各组均40例。观察组患者采用中药胃病2号方治疗,对照组患者采用常规西药多潘立酮治疗,治疗疗程均为2周,分别于治疗前和治疗疗程结束后观察患者的中医证候、胃肠动力评价、胃肠激素、安全性指标血常规、肝肾功能等、不良反应及6个月后随访的不良事件。并进行统计学处理。结果:治疗前,两组患者的中医证候积分无统计学差异(p>0.05);两组患者的胃排空率无统计学差异(p>0.05);两组患者的GAS指标显著降低,与正常组相比,差异非常显著(p<0.01)。治疗后,观察组患者的中医证候积分低于对照组(p<0.05);观察组患者的胃排空总有效率比对照组高(p<0.05);两组患者的GAS指标均提高,与治疗前比较差异非常显著(p<0.01),两组间比较,有统计学差异(p<0.05);观察组患者的临床症状综合疗效比对照组好(p<0.05)。结论:中药胃病2号方治疗功能性消化不良脾胃虚弱证,可显著改善患者的中医证候、胃排空率及GAS指标,其疗效优于常规的西药治疗,且无明显不良反应,不良事件发生率也低。说明胃病2号方治疗功能性消化不良脾胃虚弱证具有显著临床疗效,值得我们用于临床中,并使其逐渐推广。