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目的：“正骨丸”是泉州市正骨医院创始人之一庄子琛老先生根据其多年使用的经验方研制而成,主要成分为土鳖虫、骨碎补、龙血竭、当归、白芷、乳香、没药、煅自然铜、生地、酒大黄等。功能为活血化瘀、接骨续筋。主要用于骨折早中期治疗,用于促进骨折愈合,经临床使用二十多年,取得了较为理想的临床疗效。本课题在总结以前工作经验以及其他学者研究的基础上,观察正骨丸促进锁骨骨折愈合的临床治疗效果,进一步研究正骨丸促进锁骨骨折愈合的作用机制,为正骨丸的应用及推广提供进一步的临床依据.方法：采用随机对照的研究方法,将锁骨骨折行闭合复位经皮克氏针内固定术患者30例,按照1：1的设计随机分为口服正骨丸治疗组15例,未服用药物对照组15例,对两组的骨折愈合程度X线分级、骨折临床愈合时间、血清中骨钙素、TPINP(总Ⅰ型胶原氨基端延长肽)以及碱性磷酸酶等进行比较研究。结果：(1)两组的性别(P=1.000>0.05)、年龄(P=0.686>0.05)及分型(P>0.05)比较差异无统计学意义。(2)治疗组临床愈合时间比对照组明显缩短(P=0.000<0.05)。(3)术后首次测量两组血清中的骨钙素(P=0.355>0.05)、TPINP (P=0.924>0.05)以及碱性磷酸酶(P=0.322>0.05)的含量无明显差异。血清中骨钙素(P=0.000<0.05)、TPINP (P=0.000<0.05)以及碱性磷酸酶(P=0.000<0.05)的含量在术后8周均明显高于对照组,但术后16周则对照组的TPINP (P=0.000<0.05)以及碱性磷酸酶(P=0.000<0.05)的含量较治疗组明显增高,但两组骨钙素(P=0.751>0.05)对比无明显差异。结论：(1)正骨丸可促进血清中TPINP以及碱性磷酸酶的峰值提前出现,具有着促进锁骨骨折愈合的作用,但二者对失正骨丸促骨愈合作用敏感,因此停药后血清中二者含量明显降低。(2)正骨丸可促进血清中骨钙素的含量增加,具有促进锁骨骨折愈合的作用,但骨钙素对失正骨丸的促骨愈合作用相对不敏感,因此在停用正骨丸后,治疗组骨钙素仍维持在一个较平稳的状态,而不是迅速降低。(3)正骨丸具有促进锁骨骨折愈合的作用,其促进骨折愈合的机制可能是通过提高血清中骨钙素、TPINP及碱性磷酸酶的含量来提高成骨细胞活性、促进钙盐沉积,增加骨强度,以达到促进骨折愈合的目的。(4)正骨丸具有促进锁骨骨折愈合的作用,可缩短骨折临床愈合时间,能够早期去除患肢制动,减少因骨折给患者带来的工作生活不便,有效提高了患者的生活质量,是一种值得临床进一步推广运用的药物。