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目的:为提高颈椎前路钢板的固定强度,减少螺钉拔出或断裂现象的发生,结合国人颈椎的解剖学参数,设计一种新型的颈椎前路内固定系统,并评价其生物力学性能,为初步临床应用提供依据。方法:研究由两个部分组成:1、新型颈椎前路内固定系统的研制。测量临床病例中需行颈椎前路手术患者的颈椎正侧位X线片、术中测量健康椎体及复习相关文献,取得国人颈椎的相关解剖学参数,采用单皮质螺钉固定技术设计出新型颈椎前路内固定系统。2、新型颈椎前路内固定系统的生物力学评价。以青年男性的新鲜尸体颈椎（C2～T1）标本进行实验,12具具有完整C2-T1结构的标本随机分为:前路自制钢板（中意合资苏州优贝特医疗器械有限公司制作）6枚螺钉固定组（A组,上、下两个固定椎体各3枚）;前路自制钢板4枚螺钉固定组（B组,上、下两个固定椎体各2枚）;前路Kanchui钢板（江苏常州康辉医疗器械有限公司生产）联合后路Cervifix侧块螺钉固定组（C组）;前路Kanchui钢板固定组（D组）四个组。将之损伤制成颈椎损伤模型,分别进行位移、强度、刚度等测试,结果进行统计学处理,比较四组内固定对失稳颈椎的稳定作用。另外,对自制钢板行拔出实验和疲劳实验,观察自制钢板的抗拔出强度和抗疲劳强度。结果:生物力学测试显示在前屈、后伸、左右侧屈、扭转工况下,在位移、强度、刚度方面,自制钢板6枚螺钉固定组较4枚螺钉固定组和前路Kanchui钢板固定组有显著统计学差异（P＜0.05）,前路Kanchui钢板联合后路Cervifix侧块螺钉固定组在上述统计学参数上均优于自制钢板6枚螺钉固定组,具有显著统计学差异（P＜0.05）。自制钢板在最大拔出力上6枚螺钉固定组优于4枚螺钉固定组（P＜0.05）,其疲劳强度为473.27Mpa,疲劳载荷次数达5.5×105次,足以满足术后在体内长时间留置。结论:新型颈椎前路钢板内固定系统具有良好的生物力学性能,能有效提高损伤颈椎各方向上,尤其是前屈和后伸方向上的稳定性,具有更为强大的抗拔出强度和抗疲劳强度。