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在药物临床研究中,临床数据管理(Clinical Data Management, CDM)是其中的重要内容,临床研究数据的质量直接关系到后期的统计分析后,能否对药物的安全性和有效性做出正确合理的评价。可以说临床数据质量的高低对临床试验最终结果起着关键的作用。数据管理的目的是净化原始数据,使其系统化、条理化,通过计算机进行录入汇总,为统计分析做准备；同时要确保数据质量,确保其正确性和科学性,以满足临床试验管理规范(Good Clinical Practice, GCP)的要求。随着监管机构对临床研究