论文部分内容阅读
目的通过比较正常子宫颈、低级别及高级别子宫颈鳞状上皮内病变与子宫颈癌者宫颈脱落细胞中HPV16 E7蛋白浓度,分析HPV16 E7蛋白浓度与不同程度子宫颈病变的关系,探讨其在宫颈病变筛查中的临床应用价值,为子宫颈癌的早发现、早诊断、早治疗以及病情评估、预后评价提供参考依据。方法第一部分选取2016年7月-2016年12月就诊于天津市中心妇产科医院的经HPV DNA检测HPV16阳性的患者共100例,年龄20-72岁,平均年龄42.76岁。取其子宫颈脱落细胞,采用酶促化学发光法行HPV16 E7蛋白检测,所有患者均行阴道镜检查,并取宫颈活组织检查。以病理学诊断为金标准,比较不同程度子宫颈病变中HPV16 E7蛋白浓度,分析本研究中所采用的HPV16 E7蛋白检测方法的准确性,并计算出HPV16 E7蛋白浓度在不同程度子宫颈病变中的cut-off值。第二部分选取2017年1月-2018年3月就诊于天津市中心妇产科医院的经HPV DNA检测HPV16阳性的患者共100例,年龄22-67岁,平均年龄41.88岁。同法检测HPV16 E7蛋白并行阴道镜检查、取宫颈活组织检查。本组病例以cut-off值为界分为两组,以病理学诊断为金标准,分析HPV16 E7蛋白检测高级别宫颈鳞状上皮内病变及宫颈癌的价值,并与TCT筛查宫颈病变的效能比较,讨论HPV16 E7蛋白检测在宫颈病变筛查中的临床应用价值。结果1、第一部分100例患者中,HPV16 E7蛋白表达量与子宫颈病变程度呈正相关,相关性检验有显著性意义(r=0.589,P<0.01)。2、第一部分病例中,HPV16 E7蛋白浓度在高级别子宫颈鳞状上皮内病变和宫颈癌组中明显高于正常子宫颈和低级别子宫颈鳞状上皮内病变组,两组差异具有统计学意义(P<0.01)。3、第一部分100例患者中,采用准确性检验(ROC曲线)评价酶促化学发光法检测HPV16 E7蛋白诊断子宫颈高级别鳞状上皮内病变及宫颈癌的准确性,所得ROC曲线下面积AUC=0.817,置信区间为(0.729,0.904),在0.70-0.90之间。结果表明,按照本研究中的样本数量及分组状况,HPV16 E7蛋白检测在区分正常子宫颈、低级别子宫颈鳞状上皮内病变与高级别子宫颈鳞状上皮内病变、宫颈癌中有较好的准确性。计算约登指数为HPV16 E7蛋白浓度=8.68ng/ml,即:HPV16 E7蛋白浓度为8.68ng/ml可作为区分高级别子宫颈鳞状上皮内病变及宫颈癌的临界值。4、本研究的第二部分100例患者,以cut-off值为界分为两组,结果显示,HPV16 E7蛋白检测诊断子宫颈高级别鳞状上皮内病变/宫颈癌者的敏感度、特异度、阳性预测值及阴性预测值分别为:87.14%、70.00%、87.14%、70.00%。5、将本研究的第二部分100例患者,以TCT结果分组,结果显示,TCT检测诊断子宫颈高级别鳞状上皮内病变/宫颈癌者的敏感度、特异度、阳性预测值及阴性预测值分别为:75.71%、63.33%、82.81%、52.78%。6、HPV16 E7蛋白和TCT两种检测方法分别与病理学检查比较,HPV16 E7蛋白检测与病理结果一致性更高(分别为0.571和0.369)。结论1、HPV16 E7蛋白表达量与子宫颈病变程度呈正相关,随着子宫颈病变程度的加重,HPV16 E7蛋白表达量也随之增高。2、HPV16 E7蛋白浓度在高级别子宫颈鳞状上皮内病变和宫颈癌患者中明显高于正常子宫颈和低级别子宫颈鳞状上皮内病变患者。3、本研究采用的酶促化学发光法检测子宫颈脱落细胞中的HPV16 E7蛋白表达量有较好的准确性。4、HPV16 E7蛋白检测在诊断子宫颈高级别鳞状上皮内病变及宫颈癌中具有较好的敏感度、特异度、阳性预测值及阴性预测值。5、HPV16 E7蛋白检测较TCT检测具有更高的诊断价值。