目的：建立反相高效液相色谱法，分别比较肝康颗粒与单味药材淫羊藿、羊蹄根、五指毛桃根提取物中淫羊藿苷、大黄素及补骨脂素在大鼠体内的药代动力学参数差别，探讨配伍对药效成分体内过程的影响，为肝康颗粒临床用药方案制定提供依据，为揭示其作用机制提供新思路。 方法：实验大鼠分别灌胃肝康颗粒、淫羊藿、羊蹄根和五指毛桃根提取物后，不同时间点尾静脉取血，通过建立的反相高效液相色谱及样品处理法，测定大鼠血浆中淫羊藿苷、大黄素和补骨脂素的浓度。采用药动学程序3P97对数据进行统计处理，进行药动学模型拟合并计算相关药代动力学参数。 结果:肝康颗粒及淫羊藿中淫羊藿苷在大鼠体内分别呈二室和一室模型，主要药代动力学参数为，肝康颗粒组：Cmax/μg·ml-1=3.133±0.290，t1/2(a)/h=0.346±0.320，t1/2(β)/h=5.588±2.218，t1/2(Ka)/h-1=0.753±0.809，Ka/h-1=1.119±1.279，Tmax/h=2.089±0.144，AUC0-24/μg·h·ml-1=30.839±3.680，CL(s)/L·h-1·kg-1=0.026±0.003，Lag time/h=0.347±0.080。淫羊藿组：Cmax/μg·ml-1=2.318±0.218，t1/2(ka)/h=0.458±0.253，t1/2(Ke)/h=4.659±0.171，Ke/h-1=0.149±0.005，Ka/h-1=2.129±1.584，Tmax/h=1.497±0.521，AUC0-24/μg·h·ml-1=19.947±2.555，CL(s)/L·h-1.kg-1=0.041±0.006，Lagtime/h=0.27 1±0.153。 肝康颗粒及羊蹄根中大黄素在大鼠体内呈二室模型，主要药代动力学参数为，肝康颗粒组：Cmax/μg·ml-1=3.195±0.133，t1/2(a)/h=1.404±0.121，t1/2(β)/h=4.441 ±0.577，t1/2(Ka)]h=0.837±0.180，Ka/h=0.853±0.147，Tmax/h=1.60±0.224，AUC0-24/μg·h·ml-1=25.879±2.705，CL(s)/L·h-1·kg-1=0.029±0.003，Lag time/h=0.036±0.006。羊蹄根组：Cmax/μg·ml-1=3.712±0.216，t1/2(a)/h=1.584±0.829，t1/2(β)/h=4.578±0.592，t1/2(Ka)/h=0.767±0.061，Ka/h-1=0.908±0.075，Tmax/h=1.550±0.335,AUC0-24/μg·h·ml-1=29.563±1.824，CL(s)/L·h-1·kg-1=0.026±0.003，Lag time/h=0.045±0.009。 肝康颗粒及五指毛桃根中补骨脂素在大鼠体内呈一室模型，主要药代动力学参数为，肝康颗粒组：Cmax/μg·ml-1=2.705±0.459，Cmax(2)/μg·ml-1=2.491±0.380，t1/2(ka)/h=1.262±0.132，t1/2(Ke)/h=2.745±0.360，Ke/h-1= 0.256±0.032，Ka/h-1=0.554±0.055，Tmax/hl=3.00±0.00，Tma(2)/h=4.00±0.00，AUC0-24/μg·h·ml-1=17.469±4.286，CL(s)/L·h-1·kg-1=0.038±0.009，Lag time/h=1.118±0.109。五指毛桃根组：Cmax(1)/μg·ml-1=2.772±0.221，Cmax(2)/μg·ml-1=2.422±0.165，t1/2(ka)/h=1.148±0.168，t1/2(Ke)/h=2.317±0.526，Ke/h-1=0.311+0.069，Ka/h-1=0.613±0.079，Tmax(1)/h=2.60±0.224，Tmax(2)/h=3.60±0.224，AUC0-24/μg·h·ml-1=15.051±2.632，CL(s)/L·h-1·kg-1=0.044±0.007，Lag time/h=0.954±0.095。 结论：研究获得了肝康颗粒中有效成分在大鼠体内的各项药动学参数，对药动学参数分析发现复方对淫羊藿苷和大黄素的体内过程有显著的影响。复方与单味药材中淫羊藿苷相比，肝康颗粒中淫羊藿苷在大鼠体内的吸收增加，消除及达峰时间延长，血浆清除减少，淫羊藿提取物中淫羊藿苷在体内分布较广；与羊蹄根提取物比较，肝康颗粒中大黄素在体内出现较早，吸收相延长，血浆峰浓度降低，消除较快，曲线下面积减小；五指毛桃根提取物与肝康颗粒比较，显示复方对补骨脂素的体内药动学影响较小。本研究结果为肝康颗粒的复方配伍研究提供了理论依据。