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人血白蛋白主要由人体肝脏产生,系血液中含量最高的蛋白质,是维系人体血液与组织间动态平衡的关键物质,故其制品被广泛地应用于临床多种疾病的治疗,系“救命药”之一。目前临床应用的人血白蛋白制品为注射剂(包含注射液和冻干粉),系以健康人血浆为原材料,经低温乙醇法分离、纯化并灭活病毒后制备而来。近年,人血白蛋白生产原料(健康人血浆)紧缺,无法满足生产需求,造成临床人血白蛋白注射液供应严重不足的现状,也驱动了不法者铤而走险,通过假冒人血白蛋白来谋取非法暴利。由于假冒事件的频发,危害触目惊心,已严重威胁到人民群众