乳腺假体外囊的防渗性一直是外囊材料研究的重点,苯基硅橡胶由于苯基刚性基团的引入大大提高了防渗性能,蒙脱土其片状结构延长小分子在其中的分散时间,也对防渗性能有利。本论文研究乳腺手术填充高性能硅弹性体的设计与制备,主要分三个部分开展工作。1.对北医三院提供的假体样品Ⅰ、样品Ⅱ进行成分分析和性能表征。了解市场常用的国外假体材料具体成分与性能,建立假体材料小型数据库。结果为乳腺假体外囊材料和内部填充物材料的主要成分均为聚二甲基硅氧烷。外囊力学性能上存在薄弱点,其在赤道线附近拉伸性能较顶面与底面的差,假体外囊容易在赤道线附近发生破裂,可能导致内部填充物的泄露。2.针对假体防渗性外囊材料的探索,选用十八烷基有机硅季铵盐为蒙脱土有机改性的插层剂,既利用它改变蒙脱土的亲水性和层间距,又利用它的抗菌性能。结果对于蒙脱土的有机改性十分有效,层间距扩大并且表面亲水性降低,MVPQ/OMMT复合材料的机械性能有很好的提升,尤其是撕裂强度增强明显。3.针对苯基硅橡胶的配方、有机蒙脱土的用量对防液体渗透性能、机械性能等的影响进行探索。纵向比较甲基乙烯基硅橡胶(MVQ)、苯基硅橡胶(MVPQ)、MVPQ/OMMT复合材料以及医院提供的假体乳腺外囊样品Ⅰ的机械性能与防渗性能。结果确定了对防渗性与机械性能都有利的苯基硅橡胶加工配方,了解有机蒙脱土对防渗性能的作用,并且苯基硅橡胶/OMMT复合材料防渗性能可以超过医院提供的假体乳腺外囊样品的防渗性能。