目的：通过对加味六君子汤治疗复发性口疮(脾胃气虚证)的临床研究,观察其临床疗效。方法：将确诊为复发性口疮轻型的60例患者随机分为两组,治疗组(30例)口服加味六君子汤治疗；对照组(30例)口服维生素B2、维生素C片及含化华素片,两组疗程均为5天。用药5天后复诊观察记录患者症状体征及不良反应情况,对其作出评价,比较两组疗效及安全性。疗程结束后第3个月追踪观察患者复发情况,比较两组远期疗效。结果：1、两组就诊前后主要症状体征积分比较：两组治疗后主要症状及体征积分较治疗前均有明显改善(P<0.05),且治疗组在改善溃疡大小、数目及食少纳呆、食后腹胀等方面优于对照组。2、两组病损临床疗效总有效率比较：根据病损临床疗效判定标准,治疗组总有效率90.0%,对照组总有效率87.0%,两组比较无显著性差异(P>0.05)。3、两组中医证候临床疗效总有效率比较：根据中医证候临床疗效判定标准,治疗组总有效率93.3%,对照组总有效率77.0%,两组比较有显著差异(P<0.05),治疗组优于对照组。4、两组复发率比较：两组病损临床疗效临床痊愈及显效病例随访结果比较,治疗组复发率为45.83%,对照组复发率为80.95%,两组复发率比较有显著性差异(P<0.05)5、安全性比较：两组治疗后均未见明显不良反应。结论：加味六君子汤治疗复发性口疮(脾胃气虚证)患者有显著疗效,且能在一定程度上控制复发,临床安全有效。