目的：　　生物学变异是除分析前、分析中变异外影响实验室检测结果准确性的重要因素，有重要的临床和实验室应用价值。目前，我国常用临床检验项目的生物学变异数据大多引自国外白种人研究，而由于种族、饮食、地域等差异，这些国外白种人的研究数据可能不适用于中国人群。国内关于生物学变异的研究较少，仅见于生化和少量的免疫学检测项目。目前临床对免疫学检验指标如甲功、贫血、肿瘤、心肌标志物等的需求也日益增多，这些项目的生物学变异对临床相关疾病的诊治、治疗、监测十分重要，但我国在其生物学变异研究方面却是空白，所以迫切需要进行此类研究，对我国设立实验室自己的分析物质量要求、评估参考区间以及更好的应用检测结果是个有力保障。　　材料和方法：　　1、研究对象　　来自中国医科大学附属第一医院检验科工作人员（志愿者）37人（男13例，女24例），年龄22-58岁，中位年龄25岁。按照严格的问卷调查和体格检查进行表观健康人的筛选。每位志愿者研究期间保持自己的生活习惯。　　2、免疫学检验项目　　本研究包括的免疫学项目有:心肌损伤标志物（肌钙蛋白TNI、CK-MB）、肿瘤标志物(甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原CA153）、贫血系列（叶酸Folate、维生素VB12、铁蛋白Ferritin），甲状腺功能类(促甲状腺激素TSH、游离T3、游离T4)。　　3、样本采集　　严格控制分析前变异因素后进行样本采集，于离心机内1200g，10分钟离心，将血清分装后放入-80℃冰箱中冷冻待检。每周一次，重复上述过程6次。　　4、标本检测　　使用Roche E170、Abbott i4000及其配套的试剂进行样本检测，为缩小批内分析变异，我们采用同一个检测人员，在同一天分析同一批号试剂。　　5、志愿者稳态标准的界定志愿者按照常规的习惯生活，研究期间要排除对检测项目有影响的急慢性感染，体重变化要在±10％之内。　　6、统计学分析　　排除离群点，采用微软office Excel软件进行统计学分析。　　结果：　　1、各项目的个体内生物学变异和个体间生物学变异　　各项目的个体内和个体间变异分别为:FERR:16.51％，70.44％; B12:7.24％，36.73％; FOLATE:8.61％,31.51％; CK-Mb:20.49％,41.40％; CEA:7.00％,77.68％; AFP:6.38％,53.51％; CA153:5.18％,42.56％; FT3:4.57％,6.84％;FT4:3.55％，7.01％; TSH:16.97％;43.30％。所有项目的个体内生物学变异都小于个体间生物学变异;除FT3外，其他项目的分析变异都小于个体内生物学变异。　　2、RCV（95％概率）及Ⅱ的结果　　各项目的RCV和Ⅱ分别为:FERR:46.74％，0.24; B12:21.25％，0.21;FOLATE:25.53％,0.29; CK-Mb:58.85％,0.51; CEA:23.84％,0.11; AFP:21.32％,0.14; CA153:16.74％,0.14; FT3:19.35％,1.02; FT4:12.67％,0.65;TSH:47.88％;0.40。大部分检验项目的Ⅱ都小于0.6。　　结论：　　1、除肌钙蛋白，FT3，FT4外，其余项目的个体指数都很小(Ⅱ＜0.6)，说明贫血系列，肿瘤标志物类以及Ck-Mb、TSH检验项目的参考区间在评判连续性检验结果时用处不大，使用基于生物学变异的RCV更为合适。　　2、与2012年最新的国外WESTGUARD数据库比较后发现，个体内变异差异较小的是:CK-Mb、CA153、Ferr、TSH。个体间变异差异较小的是:TNI。其余项目相差较大，提示我国人群的甲功、贫血、肿瘤、心肌标志物的生物学变异不同于白种人群，应使用基于本国人群的生物学变异数据。　　3、所有研究项目的个体内生物学变异都小于个体间生物学变异，说明生物学变异在机体内部波动范围要小于个体间的波动。　　4、个体内生物学变异是除分析变异外，影响检验结果的不可忽视的因素。