中药联合EGFR-TKIs治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究

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目的:研究中药联合表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(epidermal growth factor receptor-tyrosine kinase inhibitors,EGFR-TKIs)的疗效,探讨中药能否延缓肺癌分子靶向耐药。方法:采用分层前瞻性多中心队列研究,纳入EGFR阳性IIIb/IV期NSCLC患者153例,根据患者随访期间的暴露因素(是否接受中药治疗)分为试验组(92例)和对照组(61例)。试验组予以EGFR-TKIs联合中药口服,对照组单纯予以EGFR-TKIs治疗,分析两组疾病控制率(disease control rate,DCR)、无进展生存期(progression free survival,PFS)及药物相关不良反应。结果:试验组和对照组的中位无进展生存期(median progression free survival,mPFS)分别是13.0月和8.8月(P=0.001),对于19外显子缺失突变的患者中,试验组和对照组的mPFS分别为11月和8.5月(P=0.007),对于21外显子缺失突变的患者,试验组和对照组的mPFS分别为14月和9.5月(P=0.015)。试验组和对照组的DCR分别为分别为90.11%和83.33%,其差异无统计学意义(P=0.219)。结论:中药联合EGFR-TKIs能更好的控制疾病发展,延长晚期NSCLC患者的PFS。
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