目的 为科学的制定虎掌南星药材的质量标准提供理论与实验依据,并为建立虎掌南星SOP操作规程和制订GAP药材的质量标准积累科学数据和资料。 方法 采用生药学的方法,对虎掌南星原植物和药材进行了外观质量和组织特征的鉴别和研究,并对原植物用扫描电镜观察叶、果实、种子表面和花粉粒的超微形态;按照《中国药典》的规定,对山东虎掌南星的水分、灰分、浸出物进行了含量测定;采用蒽酮比色法测定了糖类成分的含量;采用重量法测定了总生物碱的含量;采用傅立叶变换红外光谱法和高效液相色谱法,对虎掌南星进行了指纹图谱的研究和鉴定。 结果 提出了虎掌南星原植物形态和扫描电镜下的超微形态鉴别特征;制定了药材的优质外观标准;确定了药材中水分不得过13.5%,总灰分不得过6.5%,水浸出物含量不得少于15.0%,醇浸出物含量不得少于8.0%,氯仿浸出物含量不得少于1.3%,可溶性糖含量不得少于2.4%,粗多糖含量不得少于24.0%,总生物碱含量不得少于0.4%;初步确定了虎掌南星的红外图谱鉴别特征,并首次研制出了HPLC指纹图谱。 结论 为制定虎掌南星GAP药材的质量标准提供了科学依据和资料。