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目的:研究中药消朦灵片/方对于玻璃体视网膜手术后病人自觉症状、视功能、视网膜黄斑部水肿以及中医症候的临床疗效及安全性评价。 方法:以我院行玻璃体视网膜手术的患者为研究对象(气阴亏虚,痰瘀互结),将纳入病例(61例)随机分为2组,对照组:单纯行玻璃体视网膜手术组,治疗组:行玻璃体视网膜手术后予以消朦灵方/片治疗组。两组手术后常规给与抗生素以及激素治疗3~5天,局部双氯芬酸钠眼液滴眼。治疗组手术后给与消朦灵治疗。12周为一疗程。观察治疗前及治疗12周后患者视力、眼压、炎症、视网膜情况、黄斑OCT值、眼底彩色照相、眼部超声以及中医症候的情况。 结果:两组病人术后12w综合疗效相比,治疗组显效率为67.7%,有效率为29.1%,对照组显效率为33.4%,有效率为63.3%,治疗组优于对照组,有显著性差异(P<0.05)。12w视力改善、玻璃体混浊情况、视网膜出血、视网膜渗出、黄斑水肿的减轻,治疗组均优于对照组,有显著性差异(P<0.05)。两组病人术后12w中医疗效相比,治疗组优于对照组,有显著性差异(P<0.05)。 结论:①视网膜脱离的患者行玻璃体视网膜手术后,证属气阴两虚,痰瘀互结的患者予消朦灵片/方治疗,视功能明显改善,视力情况、玻璃体混浊情况、视网膜出血、视网膜渗出、黄斑水肿的减轻,治疗组均优于对照组,有显著性差异(P<0.05)。②两组病人术后12w疗效相比,治疗组显效率为67.7%,有效率为29.1%,对照组显效率为33.4%,有效率为63.3%,治疗组优于对照组,有显著性差异(P<0.05)。③两组病人术后12w中医疗效相比,治疗组优于对照组,有显著性差异(P<0.05)。