目的:本课题在论证冠心病不稳定型心绞痛(气虚血瘀兼痰浊证)基本病机和益气活血、涤痰开结基本治法的基础上,观察心通胶囊对冠心病不稳定型心绞痛气虚血瘀兼痰浊证患者临床疗效和血浆ET-1水平的影响,并探讨其作用机制。方法:本研究纳入气虚血瘀兼痰浊型冠心病不稳定型心绞痛患者60例,随机分为治疗组和对照组各30例,两组在年龄、性别、病程、病情等临床一般性资料方面无显著性差异。治疗组给予口服心通胶囊治疗,对照组给予口服通心络胶囊治疗,以3个月为疗程。观察其疗前疗后患者临床疗效及血浆ET-1水平。结果:经过治疗后,两组患者病情都有明显改善,治疗组与对照组相比疗效无显著性差异(P＞0.05)。治疗组患者心绞痛疗效总有效率为90.00%、优于对照组的86.67%,但未达到统计学意义(P＞0.05)。治疗组和对照组心电图有效率分别为86.60%和90.00%,无统计学意义(P＞0.05)。在中医症状疗效方面,两组均能改善胸闷、胸痛、心悸、气短等气虚血瘀兼痰浊型心绞痛主次症表现,各项中医症状疗效两组间比较均无显著性差异(P＞0.05)。在改善ET-1水平方面,治疗后两组ET-1水平明显降低,与治疗前比较有显著性差异(P＜0.05),两组对ET-1的改善作用经统计学分析无显著性差异(P＞0.05)。不良反应方面,未观察到明显不良反应。结论:心通胶囊治疗冠心病不稳定型心绞痛疗效显著。其疗效机理可能是通过改善心绞痛患者心肌缺血、改善ET-1水平而起作用,是一个安全、有效的制剂,值得进一步深入研究。