中药材是中药产业的基础,其质量优劣决定了中药饮片、中成药的质量。国家1998年提出中药现代化发展纲要以后,2002年又颁布了《中药材生产质量管理规范(GAP)试行草案》。从2003年11月到2006年10月,3年来已经有36个品种通过了国家食品药品监督管理局(以下简称SFDA)认证。本文通过对陕西天士力植物药业有限公司的丹参基地、汉王药业科技有限公司的天麻基地等两家中药材生产企业在认证前后的科研、大田栽培、运营管理、饮片加工、市场销售等环节的实地调查和资料分析,研究了SOP的制订规范及科学支撑体系,针对我国中药材生产过程中存在的诸多问题,提出了自己的见解和一些解决策略,并对中药材生产过程中的质量控制、运营成本、市场前景、科研方向、技术体系等内容进行了分析讨论。结果认为:(1)技术推广是一种互动的信息传播过程。必须建立和改善以乡镇为基础的“农业产业协会”体制,完全摆脱行政干预。在乡镇农业产业协会发育成熟的基础上,进一步拓展为更大区域的行业组织,以扩大其把握市场和影响市场的能力。同时完善各项服务功能,充分发挥“农业产业协会”作为农民交流信息的主渠道作用,成为技术推广机构与农民之间的纽带。(2)大量的研究实践证明,“企业化运作”是GAP基地建设,实现中药材“安全、稳定、有效、可控”目标的有效运营模式。只有实现企业为主导,与高校等科研单位、当地政府强强联合,优势互补、资源共享,才能保证中药材GAP种植产业化的顺利进行。(3)在加强企业运营管理和提高产品质量方的同时,重视产品专利权和企业的知识产权的保护。