论文部分内容阅读
目的:观察我科(广西中医药大学第一附属医院骨三科)现有基础疗法(中药烫熨加中药贴敷疗法)联合涂擦疗法治疗膝骨关节炎(Knee Osteoarthritis,KOA)的疗效及其安全性。方法:按照纳入标准,纳入2017年9月-2018年11月广西中医药大学第一附属医院确诊为KOA患者60例(门诊病例)。采用随机对照的临床试验研究方法,将病例随机分成2组(随机数字表法),即中药外治组、对照组,每组30例。两组在性别、年龄、病程对比上无统计学差异。对患者的临床症状、疼痛程度等进行观察记录,观察时间为2周,我们通过中医临床症状分级量化表、视觉类比量表(VAS)、WOMAC评分等进行疗效评价,并对所收集到的数据进行统计分析。结果:1、治疗前后VAS评分结果:治疗前,治疗组VAS评分为5.93±1.17,对照组VAS评分为5.97±1.03,两组间比较,t=-0.117,P=0.907>0.05,无统计学意义,具有可比性。治疗组组内治疗前后VAS评分对比,结果为2.90±0.96,t=10.966,P<0.01;对照组组内治疗前后VAS评分对比,结果为4.13±1.01,t=6.956,P<0.01,两组组内治疗前后VAS评分差异均具有统计学意义,说明两组的治疗方案对KOA疼痛的治疗均有积极意义。治疗后两组组间VAS评分比较,t=-4.854,P<0.01,差异有统计学意义,说明治疗组的治疗方案对KOA疼痛的控制优于对照组。2、治疗前后两组WOMAC评分结果:治疗前,两组组间对比在WOMAC各项细则评分及综合评分对比上均无统计学意义(P>0.05),具有可比性;经过治疗2周后,两组组间WOMAC各项评分对比发现,治疗组在各项细则评分及综合评分上较对照组均有明显下降,具有统计学差异(P<0.05),说明治疗组所用的治疗方法较对照组的疗效更好。3、中医疾病临床疗效结果:治疗后,治疗组的总有效率为93.33%,明显优于对照组86.67%的总有效率,差异具有统计学意义(P<0.05)。4、安全性评价结果:在本试验过程中,治疗组出现2例皮肤过敏病例,对照组出现1例皮肤过敏病例,在试验设计的允许范围内,经积极对症处理后,皮肤过敏症状均得到有效缓解,并最终完成试验全部过程,未出现其他不良反应,未出现脱落病例。治疗前后血、尿、粪便常规,肝肾功能、心电图以及一般生命体征均无异常改变。说明本试验的中药应用方案是安全的。结论:中药涂擦疗法结合基础疗法(中药烫熨加中药贴敷)治疗KOA能获得更好的临床疗效。而两组间不良事件的发生利率无明显差别,是KOA外治法的一个重要补充,值得推广运用。