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目的:本研究以临床实践为基础,参考国内外公认的生活质量量表拟订了适合中国国情的干燥综合征患者生活质量量表,评价该量表的效度、信度、反应度。同时初步探讨中医药治疗干燥综合征的疗效评定标准。
研究方法:在理论研究中,对干燥综合征患者生活质量的国内外研究现状作了阐述,分析了研究干燥综合征患者生活质量的意义,并对制订干燥综合征患者生活质量量表的必要性和可行性作了探析。本研究以临床实践为基础,筛选出干燥综合征患者临床表现中的典型症状,广泛参考国内外较公认的、有较好信度、效度、反应度的量表条目,结合中国国情,拟订了干燥综合征患者生活质量量表(Quality of Life Scale in Patients with Sjogrenssyndrome,QOL-SS)(附录1),临床预试验观察干燥综合征患者84例填写量表,进一步修改完善后,形成最终量表,对中医辨证治疗测得的生存质量结果对比、分析,评价所拟量表的可行性、效度、信度、反应度。
结果:QOL-SS表具有较好的内容效度(P<0.05)、标准效度(P<0.05),结构效度(P<0.05,r均在0.60以上)、分半信度(P<0.05,Y=9.33)、内部信度(Chronbachsα coefficient均>0.70)、及反应度(P(0.05);治疗前后QOL-SS量表得分差异有统计学意义(P<0.05)。
结论:说明QOL-SS不但反应了干燥综合征患者生活质量一般的共性方面,还反应出了中医治疗过程中更关注的干燥综合征患者的一些典型症状,条目适合中国国情。QOL-SS的效度、信度和反应度均符合量表研制标准;对疗效能作出全面评价,能反应出中医疗效的优势与特色。对于选择中医治疗方案、评估中药、方剂效果及副作用,筛选药物、分析患者治疗后的预后和远期生存状态都具有参考意义。