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目的:通过设立对照组,依据气血水理论遣药组方,对慢性肾炎肾虚血瘀湿阻证进行临床研究,观察其临床有效性及安全性,为治疗肾虚血瘀湿阻证慢性肾炎开创新的路径。 方法:依据病例选择标准,纳入60例病例,随机分为试验组和对照组,各30例。试验组给予益肾利湿通络方加减+西医疗法,对照组给予西医疗法,治疗疗程均为8周。观察两组患者治疗前后肾功能(SCr、BUN)、血清白蛋白、24h尿蛋白定量(尿蛋白/尿肌酐)、中医证候疗效等的变化。 结果:(1)中医证候疗效:经过治疗,对照组有效率79.31%,试验组有效率为92.86%,组间比较有明显差异(P<0.05),试验组在提高中医证候疗效方面优势更加显著。(2)24小时尿蛋白定量、血清白蛋白:治疗8周后,两组24小时尿蛋白定量得到有效控制,血清白蛋白亦提升明显。组间比较,治疗8周后24小时尿蛋白定量经检验均有明显差异(P<0.05),试验组优于对照组。(3)肾功能:经过治疗,两组血肌酐、尿素氮较治疗前均有所下降,肾功能得到一定的改善并保持稳定。与对照组比较,治疗8周后试验组尿素氮下降更为显著,统计学处理有明显差异(P<0.05),在改善肾功能方面试验组优于对照组。(4)综合证候疗效:试验组总有效率为82.14%,对照组总有效率48.28%,治疗后试验组与对照组组间比较有统计学差异(P<0.05),试验组有效率优于对照组,说明试验组在改善综合疗效方面较对照组优。 结论:益肾利湿通络方治疗肾虚血瘀湿阻证慢性肾炎具有良好疗效,通过临床研究初步认为其在控制尿蛋白、保护肾功能方面效果显著,且安全无明显副作用。