本课题以9-硝基喜树碱作为模型药物探讨了自乳化给药系统的制备、体外质量评价标准的确定以及体外肠吸收模型的建立等。首先，运用L<,9>(3<'4>)表进行3因素，3水平的正交试验，绘制不同辅料组成的自乳化浓缩液的假三元相图，选择具有较大自乳化区域的辅料组成。并通过辅料对9-硝基喜树碱的溶解性考察，确定了9-硝基喜树碱给药系统的基本处方。为了进一步优化处方，考察体外自乳化后乳滴粒径的大小和物理稳定性，选择能形成微乳并且物理稳定性好的处方。在处方筛选和优化的同时，利用偏光显微镜区分出了液晶相和微乳区，利用激光粒径电位测量仪区分了一般乳剂区和微乳区。并且初步考察了乳液的浊度和乳滴粒径是否存在联系。 对优化的9-硝基喜树碱给药系统进行了体外质量评价，包括：自乳化时间、粒径、电位、形态等方面。在考察体外释放度时，采用反向透析法测量了9-硝基喜树碱给药系统的释放度。并且也对影响药物释放行为的因素进行了考察，包括：释放介质和转速。根据9-硝基喜树碱给药系统的释药曲线，拟合了符合9-硝基喜树碱给药系统体外释药行为的释药方程。 考察温度和不同稀释倍数对9-硝基喜树碱给药系统稳定性的影响。将9-硝基喜树碱给药系统于高温60℃条件下放置10天，考察制剂的外观、自乳化时间、成乳后乳滴的粒径和药物含量的变化。9-硝基喜树碱给药系统抗稀释能力的考察，利用激光粒径电位测量仪测量不同稀释倍数下，自乳化后形成的乳滴的粒径和电位的变化以及有无药物沉淀产生。建立了9-硝基喜树碱给药系统离体肠吸收模型——外翻肠囊法，利用外翻肠囊法能够初步有效快速简便地考察9-硝基喜树碱给药系统在不同分肠段的吸收是否存在差异。以及9-硝基喜树碱和制备成9-硝基喜树碱给药系统后，药物在小肠转运吸收的情况的比较。