进展期胃癌淋巴结清扫范围不确定根治术后辅助化疗联合同步放化疗的临床疗效观察

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目的:观察研究进展期胃癌淋巴结清扫范围不确定根治术后辅助化疗联合同步放化疗的临床疗效,并探讨预后影响因素,为临床选择术后辅助治疗方案提供参考。方法:回顾性分析自2012年1月~2017年12月我院及贵州医科大学附属医院胃肠外科收治的231例胃癌淋巴结清扫范围不确定(手术术式为胃癌D2根治术,病理描述淋巴结清扫范围小于D2式)根治术后患者,按照辅助治疗方式分为单纯化疗组109例(对照组)及放化疗组122例(观察组),两组患者均完成4-8周期全身化疗,方案均为奥沙利铂联合氟尿嘧啶类(奥沙利铂+5-氟尿嘧啶或卡培他滨或替吉奥),观察组化疗1-2周期后给予吻合口加高危区域淋巴引流区放射治疗,剂量:45-50.4Gy/25-28次/5-6周,放疗期间予氟尿嘧啶单药化疗增敏,同步放化疗结束再完成3-6周期辅助化疗。对比分析两组3年总生存率(Overall Survival,OS)及3年无病生存率(Disease Free Survival,DFS)、局部复发率、远处转移率及不良反应发生率,进一步分析II期、III期以及区域淋巴结阳性患者的3年OS及3年DFS。结果:1、观察组与对照组3年OS分别为66.3%、55.9%;3年DFS分别为56.1%、40.8%;经统计学分析,两组3年OS无统计学差异(P=0.067),两组3年DFS差异有统计学意义(P=0.019);2、观察组与对照组II期患者3年OS分别为97.9%、94.0%;3年DFS分别为91.1%、91.2%;两组3年OS及3年DFS均无统计学差异(均P>0.05);观察组与对照组III期患者3年OS分别为45.9%、36.7%;3年DFS分别为33.6%、14.4%;两组3年OS无统计学意义(P=0.112),两组3年DFS差异具有统计学意义(P=0.018);3、观察组与对照组区域淋巴结阳性患者3年OS分别为61.2%、48.1%;3年DFS分别为51.3%、31.1%;经统计学分析,两组3年OS及3年DFS差异具有统计学意义(均P<0.05);4、观察组与对照组局部复发率分别为18.9%、31.2%;远处转移率分别为30.3%、32.1%;两组局部复发率差异有统计学意义(P=0.037),两组远处转移率差异无统计学意义(P=0.835);5、两组毒副反应均主要表现为I-II级血液学毒性、消化道反应、肝功能损伤、皮肤及粘膜反应,III-IV级毒副反应发生率相对较低,两组毒副反应差异无统计学意义。6、预后因素分析:单因素分析显示T分期、N分期、完成化疗周期数与患者的预后有明显相关性;多因素COX回归分析结果显示术后辅助放化疗较单纯化疗明显降低进展期胃癌死亡风险,提高生存。结论:本研究对淋巴结清扫范围不确定根治术后进展期胃癌患者,行术后辅助化疗联合同步放化疗,较单纯辅助化疗未能明显延长3年OS,但可以改善患者3年DFS,并可降低局部复发;放化疗可提高III期患者的3年DFS;术后病理淋巴结阳性患者,加入放疗可提高3年OS以及3年DFS,且毒副反应可耐受;多因素COX回归分析结果显示术后辅助放化疗较单纯化疗明显降低进展期胃癌死亡风险,提高生存,特别是术后病理淋巴结阳性患者。
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