目的:通过观察佐剂性关节炎(AA)大鼠的体重、足趾肿胀度、关节炎指数、滑膜病理及对细胞因子(IFN-γ、IL-4)的调控作用,来评价中药汤剂清热除痹汤对佐剂性关节炎大鼠的治疗效果。　　方法:将60只健康雄性Wister大鼠随机分为空白组、模型组、清热除痹汤大、中、小剂量组及雷公藤组。除空白组外,于其余各组大鼠右后足趾皮下注射加入灭活卡介苗的完全弗氏佐剂(卡介苗浓度为10mg/ml)0.1ml,诱导建立佐剂性关节炎(AA)模型。除空白组及模型组外,雷公藤组给予雷公藤多苷片配制的混悬液灌胃,其余各组分别给予清热除痹汤大中小剂量灌胃。按照人体(临床60kg/人)每天正常服药剂量,日服等效剂量换算受试动物的用药剂量,雷公藤组剂量为1.44mg/d,大中小剂量分别定为人体常用剂量的15、10、5倍,各治疗组共灌胃14天。观察比较各组大鼠体重增长、足趾肿胀度、关节炎指数、关节滑膜病理学形态变化及血清细胞因子(IFN-γ、IL-4)水平的变化。　　结果:1、第10-12天起,模型组大鼠部分出现左后足关节皮肤发红,轻度肿胀。20天左右,大鼠四肢关节红肿加重,部分大鼠尾巴上出现明显结节、耳部红斑,大鼠活动量减少,神萎懒动,食欲下降,体重增加缓慢,毛发失去润泽。24天左右大鼠关节炎病变最为严重,活动困难,体重增长缓慢。空白组大鼠皮毛光泽色白,精神佳、活泼,饮食正常,状态良好,毛发润泽,体重增加明显,动作自如,反应灵敏。清热除痹汤大剂量组及雷公藤组第28天体重与空白组相比差异不显著(P>0.05)。2、病理切片HE染色可见:空白组关节滑膜由滑膜层、纤维层和滑膜皱襞组成,表面有1-2层滑膜细胞,由成纤维细胞样细胞和巨噬细胞样细胞组成,滑膜下组织未见水肿,血管无充血,无血管翳形成,无纤维组织增生,未见炎性细胞浸润。模型组关节滑膜明显增厚,增生的滑膜组织可呈绒毛状,滑膜细胞增生、排列紊乱、层次增至3-7层,滑膜细胞数目增多、体积增大、水肿,滑膜下组织可见大量多形核白细胞、巨噬细胞及淋巴细胞等炎性细胞浸润,毛细血管及周围的纤维组织增生,形成血管翳,偶见淋巴滤泡形成。各用药组关节滑膜明显增厚,滑膜细胞增生、排列紊乱、层次增至2-5层,滑膜细胞数目增多、体积增大、轻度水肿,滑膜下组织可见多形核白细胞、巨噬细胞、淋巴细胞等炎性细胞浸润,偶见毛细血管及周围的纤维组织增生,无淋巴滤泡和血管翳形成。3、实验第10-12天起,各造模组大鼠相继出现左后足爪肿胀,各药物治疗组均有不同程度的抑制大鼠左后足肿胀度的作用。实验第28天,清热除痹汤大、中剂量组及雷公藤组与模型组大鼠左后足肿胀程度相比差异显著(P<0.05)。4、造模组大鼠关节炎指数(AI)均逐渐升高,各药物治疗组均有不同程度的抑制模型鼠AI升高的作用。实验第28天,清热除痹汤大、中剂量组与模型组相比差异极显著(P<0.01),雷公藤组与模型组相比差异显著(P<0.05)。5、各治疗组IFN-γ水平与空白组对比均有所下降,其中模型组与空白组对比差异显著(P<0.05)。清热除痹汤大剂量治疗组、雷公藤治疗组IFN-γ水平与空白组相比差异不显著(P>0.05)。模型组IL-4水平与空白组相比差异不显著(P>0.05),各治疗组血清IL-4水平与空白组及模型组相比均有显著性差异(P<0.05)。　　结论:1、对AA大鼠的治疗效果提示清热除痹汤具有剂量依赖性,剂量越大治疗效果越明显。2、清热除痹汤能改善AA大鼠的一般情况及症状表现(如体重、足趾肿胀度、关节炎指数等),明显减轻AA大鼠的关节滑膜病理变化,其作用机理可能与清热除痹汤能调整AA大鼠的促炎/抑炎的细胞因子平衡,改善其自身免疫异常状态有关。