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目的:通过口服山术消积止痛汤,观察患儿治疗前、治疗后的各项症状积分变化,客观评价山术消积止痛汤治疗小儿功能性腹痛(乳食积滞证)的临床疗效,以便临床应用及推广。方法:本试验将临床收集的60例病例进行随机分组,分别纳入治疗组30例、对照组30例。治疗组患儿给予导师自拟“山术消积止痛汤”免煎制剂口服治疗;对照组患儿给予“沙棘干乳剂”口服治疗,用药疗程为1周,服用2个疗程。对两组的临床症状、中医症候等疗效进行观察,记录治疗前后各项症状积分变化,收集两组的临床数据资料,并对收集的数据进行统计分析,客观的评价两组临床疗效。结果:本研究结果显示:(1)组间比较:治疗1周,两组腹痛发作频率积分比较,无统计学意义(P=0.05),疗效相当,其余各症积分治疗组均低于对照组,存在统计学差异(P<0.05);治疗2周,两组嗳腐吞酸积分比较,无统计学意义(P>0.05),疗效相当,其余各症积分治疗组均低于对照组,存在统计学差异(P<0.05)。治疗1周、治疗2周积分改善情况治疗组均优于对照组。(2)组内比较:通过对两组治疗前后各项症状的下降积分比较,均存在统计学差异(P<0.05),表明两组在治疗小儿功能性腹痛(乳食积滞证)均有疗效。(3)疗效及总有效率比较:治疗组治愈6例,显效15例,有效7例,无效2例,总有效率为93.33%;对照组治愈3例,显效6例,有效15例,无效6例,总有效率为80.0%。治疗组疗效总体高于对照组,两组比较有统计学意义(P<0.05),两组总有效率无统计学意义(P>0.05)。(4)在短时间内,治疗组与对照组相比,能更有效的降低复发率。结论:山术消积止痛汤有较强的燥湿健脾、消积止痛作用,对治疗小儿功能性腹痛(乳食积滞证)有显著临床疗效,治疗期间无不良反应,安全性好,值得临床上应用与推广。