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目的:应用横断面调查方法,进行老年高血压肾虚证和非肾虚证患者大、小动脉弹性指数差异比较的小样本预试验,为进一步开展人群流行病学调查研究提供依据。
方法:在山东省不同经济发展水平的三个地区机关退休人群中,筛选未合并重大疾病的60~79岁高血压患者96例,通过标准问卷调查形式收集年龄、性别、体重、心率等基线资料和证候分级量化资料:
(1)根据《中药新药临床研究指导原则》确立阴虚阳亢、阴阳两虚、肝火亢盛、痰湿壅盛等单一证候及其组合证候,作为标准证候分型,定义阴阳两虚证为虚证,肝火亢盛证、痰湿壅盛证和肝火亢盛+痰湿壅盛证为实证,阴虚阳亢及其它组合证候为虚实夹杂证。
(2)根据《中药新药临床研究指导原则》诊断肾虚证,不能成立诊断者为非肾虚证;依据中国中西医结合学会《中医虚证辨证参考标准》将肾虚证划分为肾阴虚证和肾阳虚证。
(3)利用无创性检测装置进行大、小动脉弹性指数测定,比较上述不同证型的大、小动脉弹性指数差异。
结果:
(1)老年高血压的常见证候分布依次为阴阳两虚+阴虚阳亢证(41/96)、阴阳两虚证(32/96)和阴虚阳亢证(15/96),但鉴于其他5个证候的样本量较小(理论频数小于5),尚不能证实上述证候构成比的临床意义。将阴阳两虚+阴虚阳亢证、阴阳两虚证和阴虚阳亢证共计88例作为有效证候样本。
(2)在有效证候样本中,肾虚证62例,非肾虚证26例,其中:肾阴虚证45例,肾阳虚证17例。与“结果(1)”相互印证,提示在老年高血压患者中,现行标准证候分型的本质可能为肾虚证。
(3)上述两种证候分型患者的基线资料、肱动脉收缩压、舒张压和脉压的差异均无显著性(P>0.05),具备可比性。
(4)阴阳两虚组的大、小动脉弹性指数C1、C2明显小于阴虚阳亢和阴虚阳亢+阴阳两虚组(P<0.05),而阴虚阳亢和阴虚阳亢+阴阳两虚组的大、小动脉弹性指数C1、C2之间差别很小;肾虚证组的大动脉弹性指数C1明显小于非肾虚证组(P<0.05),而小动脉弹性指数C2与非肾虚证组相比差别不大(P>0.05)。
结论:老年高血压以虚证及虚实夹杂证型较为常见,基本证候可能为肾虚证,肾虚证患者的大、小动脉弹性指数C1、C2明显下降。与非肾虚证组相比,大动脉弹性指数C1下降更为明显,而小动脉弹性指数C2与非肾虚证组相比差别不大。