随着医疗改革的步伐不断加快,各种成本的不断上涨,政府部门监管力度的加大,各种标准的提高,使得制药企业的生存压力逐渐显现,为了缓解这一压力,制药企业必须寻求一种较为先进的管理模式进行学习和实施。精益六西格玛源于精益生产和六西格玛管理的结合,其核心理念是消除浪费、减少波动以提高客户的满意度。国内外的许多知名制造企业均受益于该理论的研究和应用,而目前国内的制药企业对该理论研究的实际应用还相对较少。本论文首先通过理论结合实例的方法对精益六西格玛理论进行研究。理论方面先通过介绍精益生产和六西格玛管理的相关背景、两者优缺点等情况来引出精益六西格玛原理,再介绍了该理论的特点并对国内制药行业和上海上药信谊药厂有限公司制药二厂(SE公司)的背景现状进行了分析。随后实例方面研究了精益六西格玛理论在药品生产过程中提升J胶囊成品率方面的应用。推行精益六西格玛的定义-测量-分析-改进-控制(DMAIC)路径,在各阶段使用精益六西格玛工具改善解决问题。改善成品率的同时,项目还提高了J胶囊的生产效率,年化收益达到86.11万元。最后,该理论通过提高生产流程的过程能力提升了产品的质量,改善了含量均匀度的问题,降低了企业的产品质量风险,实施精益六西格玛对生产流程进行改善实现了经济和质量的双丰收。改善项目的目标完成印证了精益六西格玛管理在药品生产过程中实施的可行性和必要性。综上所述,实施精益六西格玛管理不仅可以降低成本还能提升质量,同时,将来该理论可以在更加广泛的领域中发挥出巨大的作用。