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目的：目前关于活血化瘀复方制剂对肿瘤转移作用的研究较少见，本研究的目的主要是通过前瞻性系统性临床试验，观察活血化瘀复方髓清丸对肠癌患者癌转移以及毒副作用的影响；运用药理学方法，通过动物实验，对髓清丸在肿瘤转移中的作用进行实验研究，研究活血化瘀方药在肿瘤转移中的作用，为活血化瘀方药在肿瘤临床的安全、合理应用提供科学的实验依据。 方法：运用药理学研究方法，本文从临床和实验两方面对髓清丸在肿瘤转移中的作用进行研究。临床选择48例肠癌患者，随机分为2组，治疗组予髓清丸加化疗方案，对照组给予单纯化疗，观察髓清丸对患者肿瘤转移情况以及化疗毒副作用的影响；实验采用BALB/C裸小鼠右侧腋窝皮下接种造成黑色素瘤B16自发转移实验模型，实验动物随机分成3组：髓清丸低剂量组，髓清丸高剂量组和对照组。所有各组动物于接种后21天处死，各组取腋下移植瘤,采用免疫组化检测方法光镜下观察MVD、VEGF及MMP-2蛋白表达结果。 结果：临床观察显示治疗组和对照组6个月内癌转移率没有差异，6个月后治疗组转移率较对照组低；治疗组较对照组的总有效率高，分别为54.1%和33.3%（p<0.05）， Karnofsky评分治疗组和对照组治疗前后变化差异有统计学意义（p<0.05），毒副作用方面，治疗组发生白细胞降低及恶心、呕吐的情况较对照组明显减少，差异有统计学意义（p<0.05）；实验方面：髓清丸对B16黑色素瘤微血管具有明显的抑制作用，髓清丸的平均抑制率在高、低剂量组中分别为33.54%（p<0.05）和22.60%（p<0.01）；髓清丸高、低剂量组血管内皮细胞生长因子表达阳性率均较对照组减少，分别为80%和90%（p<0.05）；髓清丸高、低剂量组小鼠的基质金属蛋白酶表达均较对照组减弱，阳性率均为80%（p<0.05）。 结论：临床观察我们发现髓清丸对肿瘤转移具有一定的抑制作用，同时能提高患者生活质量、缓解化疗的毒副反应。实验结果表明髓清丸有可能通过抑制VEGF、MMP-2蛋白表达，从而抑制肿瘤微血管生成，进而发挥抗肿瘤转移的作用。