目的:客观评价养阴清肺合剂对于治疗小儿肺炎(阴虚肺热证)的有效性,提供临床治疗依据,为临床治疗小儿肺炎(阴虚肺热证)拓宽思路。材料与方法:本次试验病例收集于2017年11月至2019年1月期间,在辽宁中医药大学附属医院儿科门诊及住院部诊断为小儿肺炎(阴虚肺热证)的患儿共130例,采用随机平行对照分为试验组和对照组,试验组65例,对照组65例。试验组给予养阴清肺合剂治疗;对照组采用古方养阴清肺汤治疗。疗程为7天,观察咳嗽、痰、口干咽燥、手足心热、大便干等变化情况,并使用CRF表采集信息并进行评分。通过尼莫地平方法评估收集的数据,并使用Excel和SPSS25.0统计软件进行分析,综合评价养阴清肺合剂治疗小儿肺炎(阴虚肺热证)的疗效。结果:1.在未治疗期间,试验组与对照组的年龄、性别、病程和中医证候没有差异(P>0.05),具有可比性。2.经过治疗之后,经统计学比较,对照组第4天、第7天证候总分较治疗前有明显改善(P<0.05);试验组第4天、第7天证候总分较治疗前有明显改善(P<0.05)。3.经过治疗之后,经统计学比较,两组第4天、第7天的证候积分:咳嗽、痰差异具有统计学意义(P<0.05);手足心热、发热、盗汗、午后潮热、颧红、口干咽燥以及大便干差异无统计学意义(P<0.05)。4.试验组愈显率为95.38%,对照组愈显率为81.54%。结论:1.养阴清肺合剂和古方养阴清肺汤能有效治疗小儿肺炎(阴虚肺热证)。2.养阴清肺合剂在治疗咳嗽、痰方面优于古方养阴清肺汤,在治疗发热、大便干、口干咽燥、盗汗、午后潮热、颧红、手足心热中,两组疗效相当。3.养阴清肺合剂治疗小儿肺炎(阴虚肺热证)的疗效优于古方养阴清肺汤。