目的:在中医基础理论的指导下,运用自拟“助阳通便汤”治疗脾肾阳虚型便秘并观察其临床疗效及安全性。材料与方法:1.资料选取自2017年1月至2018年8月于辽宁省肛肠医院肛肠科门诊诊断为脾肾阳虚型便秘的患者,共66例,年龄范围18~80岁,平均年龄(54.39±15.013)。利用spss产生66个随机编码表,观察组:对照组为1:1。两组之间在年龄、性别、病情及病程方面无明显差异,具有可比性。2.观察组予自拟“助阳通便汤”口服治疗,方药组成:肉苁蓉30g,牛膝20g,肉桂15g,淫羊藿30g,白术20g,山药20g,郁李仁20g,厚朴20g,枳壳30g,桑椹子20g,炙甘草10g。每日一剂,300ml早晚分服。对照组口服麻仁软胶囊治疗,每次1粒,早晚各一次。治疗期间两组患者均禁止使用影响结肠动力的药物及治疗,清淡饮食,避免食用生冷油腻辛辣刺激的食物,养成定时大便习惯,忌发怒生气,加强身体锻炼,合理作息。两组治疗均以2周为1个疗程,2个疗程结束后进行疗效观察,3个月后对患者进行随访。对两组患者治疗前后的主要症状及中医症状进行积分评定,并运用SPSS20.0软件进行系统分析,比较两组患者便秘症状的改善情况。结果:1.两组各33例,分别脱落1例,各完成32例观察。2.观察组总有效率为87.50%,对照组总有效率为62.50%,p<0.01,差异性显著。有统计学意义。3.治疗2个疗程后,两组间进行对比,在排便时间、排便困难度这两个症状积分,p>0.05,无显著差异,不具有统计学意义。在排便频率、粪便性状这两个症状积分,p<0.05,在四肢不温、小便清长、腹痛喜暖这三个症状积分,p<0.01,差异极显著,有统计学意义。4.观察组与对照组治疗4周后两组症状总积分经秩和检验,p<0.01,停药12周后两组症状总积分经秩和检验,p<0.01,差异具有统计学意义。5.观察组与对照组停药4周后,治疗组复发率为12.5%,对照组复发率为37.5%,p<0.05,差异具有统计学意义。6.观察组与对照组治疗前后血常规、尿常规、便常规、肝功、肾功及心电图等检查未见明显异常,且未发现明显副作用。结论:1.自拟“助阳通便汤”能有效治疗脾肾阳虚型便秘,提高患者生活质量。2.自拟“助阳通便汤”与麻仁软胶囊均能改善便秘的主要症状,但在治疗脾肾阳虚型便秘尤其是四肢不温、小便清长、腹痛喜暖等中医症候上对照组无明显效果,观察组优于对照组。3.自拟“助阳通便汤”治疗脾肾阳虚型便秘疗效显著,复发率低,安全性好,无明显副作用。