越鞠丸源自金代朱丹溪的《丹溪心法》,由香附、栀子、川芎、苍术、神曲五药组成,具有理气解郁,宽中除满之功效,主治气、血、痰、火、湿、食六郁。为治疗郁证代表方,主要适用于肝气郁结为主的证型。本课题将传统的中药特色与现代化科学技术相结合,从剂型、制备工艺和质量标准方面进行了系统研究,制备成了越鞠口服液。根据处方的功能主治和药物成分的性质,采用单因素实验和正交设计以多指标综合评分筛选最佳工艺条件为：挥发油提取工艺为药材加10倍量水,浸泡0.5小时,蒸馏时间为8小时；栀子最佳水提工艺为药材加6倍量水,浸泡0.5小时,提取3次,每次1小时；神曲采用25%乙醇适量浸泡24小时后,以1～3ml/min的速度渗漉。在越鞠丸水提液的纯化工艺中,比较研究了高速离心法、乙醇沉淀法、澄清剂(包括壳聚糖和ZTC1+1—Ⅲ型)吸附法对其的除杂效果,确定最佳纯化工艺为：提取挥发油后的药液与栀子水提液合并,浓缩至生药：水=1：4,加入壳聚糖量0.8mg/ml, pH 6.0,温度50℃,搅拌速度100 r/min,搅拌15分钟,滤过,浓缩至生药：水=1：1。神曲渗漉液减压回收乙醇,以5000r/min离心30分钟后加入上述浓缩液。以2%吐温-80为增溶剂,0.2%山梨酸为防腐剂,0.2%甜菊苷为矫味剂,灌封,灭菌,即得。在质量标准研究中,对香附、栀子、川芎及苍术药材进行了薄层定性鉴别,斑点分离效果好,阴性对照无干扰,证明所选方法专属性强；采用高效液相色谱法对制剂中栀子苷进行含量测定,进行了系统的方法学研究,试验结果均符合要求,根据多批样品的测定结果,制订了栀子苷的含量限度,暂定本品每1ml含栀子苷不得少于2.60mg。样品初步稳定性考察表明,正常室温下,样品3个月内稳定。研究结果表明：越鞠口服液制备工艺合理可行,质量标准可控,成品质量基本稳定。